Обзор новостей фармацевтического рынка и рынка медицинских изделий РФ в период с 27 июня по 17 июля 2022 г.

1.Новое в нормативной базе

Межведомственная комиссия 13.07.2022 расширила перечень медицинских изделий (МИ), которые могут быть зарегистрированы согласно Постановлению Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. N 552. В настоящее время в этот перечень включено 1 610 кодов МИ, включая раневые повязки и латексные перчатки [1].

1. Заявления представителей органов власти РФ

Министр здравоохранения РФ М. Мурашко 14.07.2022 провёл встречу с Ассоциацией Европейского Бизнеса. Он подчеркнул, что одной из приоритетных задач государства является обеспечение доступности лекарственных препаратов (ЛП) для граждан.

Заместитель министра промышленности и торговли РФ В. Шпак 05.07.2022 заявил, что бюджетная система закупок МИ должна переходить на долгосрочные контракты с отечественными производителями [2]. Он, в частности, сказал: «Переходить нужно на контракты жизненного цикла, переходить на сервисную модель. Это то, чем нам вместе с регулятором, вместе с Минздравом предстоит заниматься, создавая уверенный долгосрочный спрос на глубину в три-пять-семь лет для наших производителей. Только при создании такого спроса возможно планировать серьезные инвестиции в собственное развитие, производственные мощности, НИОКРы и так далее…»

1. Заявления представителей производителей ЛП

Директор компании «Герофарм» П. Родионов 05.07.2022 заявил, что компания готова полностью обеспечить потребность в инсулиновых препаратах в РФ, а также расширять производство [3].

3. Ситуация на фармацевтическом рынке

Объем продаж ЛП

По данным DSM Group, в течение последних недель наблюдается снижение спроса на ЛП по сравнению с прошлым годом (рис. 1). На неделе 27.06-03.07.2022 продажи в упаковках были на 13% ниже соответствующей недели предыдущего года. В денежном выражении в последнюю неделю рынок почти сравнялся с уровнем прошлого года: продажи были на 2% больше, чем в соответствующую неделю 2021 г. (рис.2) [4]

Рис.1. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в натуральном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM Group)

Рис.2. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в денежном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM Group)

Новые ЛП на рынке и прекращение поставок ЛП

Зарегистрирован оригинальный Витракви (ларотректиниб) компании Байер для лечения местно-распространенных и метастатических солидных опухолей у детей и взрослых [5]. Этот препарат, являющийся селективным ингибитором киназы рецептора тропомиозина, был специально разработан для лечения всех солидных опухолей, независимо от их типа.

Зарегистрирована назальная комбинированная вакцина для профилактики COVID-19 Салнавак, производства компании Генериум. Это вторая зарегистрированная назальная вакцина после зарегистрированной в марте назальной формы вакцины Гам-КОВИД-Вак ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" [6].

Зарегистрирован новый антагонист опиоидных рецепторов онделопран (Ардалева) компании Р-Фарм для лечения алкоголизма [7].

Американская компания MSD прекращает поставки ряда препаратов, в том числе вакцин, на российский рынок [8], [9]. Как у вакцин, так и у препаратов других групп этой компании, которые не будут поставляться, на российском рынке имеются аналоги.

Клинические исследования ЛП

Компания Bristol-Myers Squibb (BMS) изымает из российских медицинских организаций свои онкологические препараты, которые предназначены для проведения клинических исследований. Ранее компания сообщила, что передает российский бизнес компании Swixx BioPharma – своему партнеру в Центральной и Восточной Европе. Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» обратилась в Европейскую коалицию больных раком (ECPC) с жалобой на BMS в связи с тем, что пациенты, уже получающие терапию в рамках клинических исследований, будут ее лишены [10].

3. Ситуация на рынке МИ

Ресурсный центр универсального дизайна и реабилитационных технологий (входит в структуры Минпромторга РФ) и «Консорциум «Медицинская техника» создадут единую автоматизированную систему для отслеживания МИ и IT-решений в области здравоохранения [11]. Стоимость создания пилотного макета системы составила 24,8 млн рублей.