ФМБА подало документы на регистрацию "МИР-19" до завершения II фазы клинических исследований

Глава ФМБА Вероника Скворцова заявила, что препарат для лечения коронавирусной инфекции "МИР-19" завершает II фазу клинических исследований. Ранее ФМБА планировало завершить эти исследования к середине августа. При этом документы на регистрацию препарата уже поданы в Минздрав.

Глава ФМБА Вероника Скворцова заявила, что препарат для лечения коронавирусной инфекции "МИР-19" завершает II фазу клинических исследований. Ранее ФМБА планировало завершить эти исследования к середине августа.

Препарат для лечения коронавирусной инфекции "МИР-19" завершает вторую фазу клинических исследований, заявила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова. Об этом сообщает корреспондент "ФВ".

"Был разработан этиотропный противовирусный препарат для лечения COVID-19 "МИР-19", который в настоящее время завершает вторую фазу клинических исследований", - сказала она на X юбилейной международной научно-практической конференции "Молекулярная диагностика-2021".

В июле "ФВ" писал, что ФМБА планирует завершение II фазы клинических исследований "МИР-19" для профилактики или лечения коронавирусной инфекции к середине августа 2021 года. В случае подтверждения эффективности препарата у больных он будет подан на регистрацию.

Между тем в середине октября сообщалось, что Государственный научный центр "Институт иммунологии" ФМБА направил в Минздрав России заявление о регистрации противовирусного препарата "МИР-19". Пакет документов принят 14 октября.

В качестве действующих веществ заявлены синтетическая малая интерферирующая двуцепочечная рибонуклеиновая кислота (микроРНК) и пептид-носитель. Согласно записи в ГРЛС препарат будет выпускаться в виде лиофилизата сроком годности 1 год.

В случае положительного решения на рынке может появиться селективный ингибитор вирусных частиц SARS-CoV-2. Он блокирует репликацию вирусного генома.

О завершении первой фазы исследований препарата "МИР-19" стало известно 12 апреля, они стартовали еще в конце декабря 2020 года. В ФМБА сообщали, что препарат показал безопасность и хорошую переносимость. Тогда же институт иммунологии ФМБА получил патент на это средство. Аббревиатура "МИР" расшифровывается как "малая интерферирующая РНК".