Обзор новостей фармацевтического рынка и рынка медицинских изделий РФ в период с 28 марта по 10 апреля 2022 г.

Новое в нормативной базе

Правительство продолжает принимать меры по повышению стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"[1] упрощена процедура регистрации отдельных медицинских изделий (МИ). Срок регистрации МИ может быть сокращен до 5 рабочих дней. Перечень МИ для упрощенной регистрации определит специально созданная правительственная комиссия.

Заявления органов власти РФ

Вице-премьер Т. Голикова 04.04.2022 г. на совещании по модернизации первичного звена здравоохранения и мониторингу лекарственного обеспечения заявила: "Анализ остатков лекарств из перечня ЖНВЛП свидетельствует о том, что их достаточно для деятельности медицинских организаций и обеспечения наших граждан. Цена на них регулируется государством". Для контроля доступности лекарственных препаратов (ЛП) Правительством будет создана специальная онлайн система и к ней будут подключены все главные внештатные специалисты Минздрава России по клиническим профилям. Система сможет позволить отследить наличие достаточного запаса ЛП по регионам и в целом по стране [2].

Заявления производителей ЛП

По словам исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимира Шипкова, в настоящее время не наблюдается признаков ухода с рынка иностранных фармацевтических производителей [3]. По заявлению ассоциации, все международные компании продолжают уже начатые международные клинические исследования. Тем не менее в ряде исследований приостановлен процесс набора новых пациентов в связи со сложностями в логистике и надлежащим исполнением протоколов [4].

Компания Roche (Швейцария) заявила, что продолжает свою работу в РФ и сосредоточена на обеспечении пациентов жизненно-важными ЛП и средствами диагностики [5].

Заявления дистрибьюторов ЛП и аптек

Дистрибьюторы ЛП сокращают отсрочку платежа для аптек, так как производители сократили для них сроки платежа или перевели на предоплату. По словам депутата Госдумы РФ Евгения Нифантьева, возглавлявшего аптечные сети "Неофарм" и "Столички", ранее фармкомпания давала дистрибьюторам отсрочку платежа на 120 дней, а те, в свою очередь, предоставляли ее аптечным сетям (до 90 дней). Это создавало на фармацевтическом рынке систему товарных кредитов. В настоящее время, по словам президента Самарской областной фармацевтической ассоциации Елены Гладковой, для средних аптечных сетей отсрочка платежа сократились до 45 дней, а для мелких - до 30 дней [6].

Ситуация на фармацевтическом рынке

Объем продаж ЛП

По данным DSM group, с конца февраля наблюдался резко выросший спрос населения на ЛП. В настоящее время его уровень постепенно снижается (рис. 1-2) [7]. В начале марта уровень продаж ЛП в упаковках превышал показатели прошлого года на 50,5%, а на неделе 28.03-03.04.2022 эта цифра уже составила 8,1%. В денежном выражении в конце марта все еще остается значительное повышение продаж ЛП по сравнению с прошлым годом - на 41,6%. Тем не менее эта цифра значительно ниже пика увеличения продаж в начале марта, когда она составляла 124,0%.

Рис.1. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в натуральном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM group)

Рис.2. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в денежном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM group)

В марте увеличились госзакупки ЛП для использования в стационаре. По данным компании Headway, c 24.02.2022 по 25.03.2022 госпитальные закупки ЛП по сравнению с прошлым годом увеличились на 43,7% в денежном выражении[8].

Цены на ЛП

По данным Росстата, с начала года к 01.04.2022 значительно выросли цены на такие ЛП, как: Корвалол (на 24%), Левомиколь (19%), Эргоферон (15%) и Валидол (15%). В среднем на все товары (продовольственные и непродовольственные) индекс потребительских цен составил 9,9% [9].

Новые ЛП

Минздрав России зарегистрировал назальную форму вакцины Гам-Ковид-Вак (Спутник V) для профилактики новой коронавирусной инфекции (вакцина разработана НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России) [10].

Ситуация на рынке медицинских изделий

По данным ревизии Минздрава, в настоящее время в РФ зарегистрировано 31,5 тыс. МИ по 9,7 тыс. кодам Госреестра, из них более 4,5 тыс. не производятся в России или "дружественных странах" [11]. В связи с этим в Минздраве сформированы 20 рабочих групп в разных областях медицины, которым поставлена задача анализировать российский рынок медицинской промышленности и давать рекомендации по его развитию.

В 2021 г. госзаказчики МИ не смогли обеспечить исполнение квот по отечественному оборудованию: по ультразвуковым сканерам исполнение квот составило 28% при целевом уровне 60%, по протезам верхних конечностей - 9% при целевом уровне 45%, по оптическим приборам - 21% вместо 50%. Это говорит о высокой зависимости рынка РФ от импортных МИ[12].

Немецкая компания Miltenyi Biotec приостановила поставки технологий и оборудования для проведения CAR-T-терапии онкогематологических заболеваний у детей и взрослых [13].

[1] ПП РФ от 01.04.2022 № 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050021 (дата обращения 06.04.2022 г.)

[2] Татьяна Голикова: Жизненно необходимых и важнейших лекарств достаточно для деятельности медорганизаций и обеспечения наших граждан URL: http://government.ru/news/45042/ (дата обращения 04.04.2022 г.)

[3] Ассоциация фармпроизводителей не увидела признаков ухода фармкомпаний из РФ URL: https://www.interfax.ru/russia/833747 (дата обращения 10. 04.2022 г.)

[4] К вопросу о клинических исследованиях на территории российской федерации, проводимых международными фармацевтическими компаниями URL: http://www.aipm.org/media/news/news_422.html (дата обращения 06.04.2022 г.)

[5] Позиция Roche в отношении деятельности в России URL: https://www.roche.ru/ru/media/novosti/news-2022-03-31-with-regards-to-operations-in-Russia.html (дата обращения 04.04.2022 г.)

[6] Дистрибьюторы начали пересматривать взаиморасчеты с аптеками URL: https://vademec.ru/news/2022/04/07/distribyutory-nachali-peresmatrivat-vzaimoraschety-s-aptekami/ ( дата обращения 08.04.2022 г.)

[7] Динамика рынка на 13-й неделе 2022 г. (27 марта 2022 - 03 апреля 2022) URL: https://dsm.ru/news/2254/?clear_cache=Y (дата обращения 11.04.2022 г.)

[8] Больницы и региональные Минздравы увеличили объем закупок лекарств URL: https://vademec.ru/news/2022/04/01/bolnitsy-i-regionalnye-minzdravy-uvelichili-obem-zakupok-lekarstv-/ (дата обращения 05.04.2022 г.)

[9] Об оценке индекса потребительских цен с 26 марта по 1 апреля 2022 года URL: https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/56_06-04-2022.htm (дата обращения 08.04.2022 г.)

[10] Минздрав зарегистрировал первую в мире назальную вакцину от коронавируса URl: https://tass.ru/obschestvo/14258643?utm_source=yandex.ru&utm_medium=organic&utm_camp... (дата обращения 06.04.2022 г.)

[11] Минздрав раскрыл данные о невоспроизводимых в России видах медизделий URL: https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-raskryl-dannye-o-nevosproizvodimyh-v-Rossii-vidah-medizdelii.html?utm_source=main&utm_medium=center-main-left (дата обращения 05.04.2022 г.)

[12] Госзаказчики не выбрали квоты на закупку российского медоборудования URL: https://vademec.ru/news/2022/04/06/goszakazchiki-ne-vybrali-kvoty-na-zakupku-rossiyskogo-medoborudovaniya-/ (дата обращения 07.04.2022 г.)

[13] Клеточная терапия осталась без технологий URL: https://www.kommersant.ru/doc/5283357 (дата обращения 05.04.2022 г.)