Обзор новостей фармацевтического рынка и рынка медицинских изделий РФ в период с 11 по 24 апреля 2022 г.

1.Новое в нормативной базе

Правительство продолжает принимать меры по импортозамещению на рынках лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ), оказавшихся под влиянием последствий внешних санкций.

Постановление Правительства от 14 апреля 2022 года №653 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 18 февраля 2022 г. №208»[1] дает возможность российским фармацевтическим компаниям получить грантовую поддержку от государства на разработку стандартных образцов препаратов списка ЖНВЛП. Данные образцы необходимы при производстве ЛП как эталон действующих веществ и вспомогательных компонентов. В настоящее время стандартные образцы не производятся в РФ.

2. Заявления органов власти РФ

Министр Здравоохранения М. Мурашко 11.04.2022 г. заявил, что до 80% ЛП из списка ЖНВЛП «с той или иной степенью» локализованы. То есть та или иная стадия производства и упаковки большинства препаратов из списка ЖНЛВП осуществляется на территории РФ. «Поставки препаратов ведутся всеми держателями регистрационных удостоверений», - подтвердил он[2].

В своем выступлении 18.04.2022 г. М.Мурашко заверил участников рынка в том, что, несмотря на некоторое упрощение процедур по регистрации, в отношении качества и эффективности ЛП компромиссов с производителями не будет. Качество ЛП всегда останется в приоритете[3].

Также он сообщил, что в настоящее время в регионы поступило 240 млрд. руб. из бюджета ФФОМС на «опережающие» закупки лекарственных препаратов», что составляет «до 80% от совокупных расходов организаций на ЛП». По его словам, эта новая система авансирования клиник за счет ОМС «позволяет фармпроизводителям четко планировать производство и поставки препаратов» [4].

Министр науки и высшего образования РФ В. Фальков 13.04.2022 г. заявил, что у России уже есть большие заделы в области медицинской науки. «В данный момент запрета на поставки медикаментов из недружественных стран нет. Однако необходимы превентивные меры, чтобы исключить возможность потенциального дефицита лекарственных средств. Многие отечественные институты имеют успешный опыт фармразработок, которые стали значимыми медицинскими продуктами. В текущей ситуации в условиях санкционного давления необходима уверенная кооперация между органами власти, научными институтами и реальным сектором экономики, чтобы быстро претворять в жизнь результаты научных исследований», - считает он[5].

3. Ситуация на фармацевтическом рынке

Объем продаж ЛП

По данным DSM group, в течении двух недель спрос на ЛП ниже уровня предыдущего года (рис. 1). В частности, на неделе 11-17.04.2022 г. продажи в упаковках были ниже на 11,3% уровня соответствующей недели предыдущего года. В денежном выражении объем рынка по-прежнему выше значений предыдущего года. На неделе 11-17.04.2022 г. продажи в рублях были на 10,0% выше уровня предыдущего года (рис.2) [6].

Рис.1. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в натуральном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM group)

Рис.2. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в денежном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM group)

Поставки ЛП

В марте из всех государственных конкурсов на покупку ЛП не состоялись 36%. На участие в аукционах либо не было подано заявок, либо они не соответствовали условиям. В основном сложности возникли с закупкой вакцин (в частности, Превенар-13 и Пентаксим), иммуноглобулина, онкологических и ревматологических препаратов. Общая сумма несостоявшихся аукционов составила 26,2 млрд. руб. [7]

Фонд «Круг добра» не получил ЛП «Оркамби» для терапии муковисцидоза, его поставка должна была состояться в апреле 2022 г. Компания Sanofi (дистрибьютор данного ЛП в РФ) заявила, что сможет поставить его не ранее второй половины мая в связи с ограничениями на грузоперевозки из ЕС в РФ[8].

4. Ситуация на рынке медицинских изделий

По словам главы Счетной палаты РФ А. Кудрина, в 2022 г. во всех сферах госзакупок возможен срыв до трети контрактов в связи с повышением цен поставщиков[9].

На заседании Президиума РАН было констатировано, что, несмотря на политику импортозамещения в течении 8 лет, доля импортных МИ остается высокой. В частности, главный внештатный нейрохирург Минздрава акад. РАН В. Крылов сказал: «Программа импортозамещения провалилась практически полностью. Мы не имеем тех показателей, к которым должны были прийти». Также учеными было заявлено, что отечественные разработки в области МРТ и медицинской робототехники отстают от мировых тенденций на 5-10 лет[10].

В апреле, согласно интервью представителей Siemens Healthineers, GE и других производителей МИ агентству Reuters, наблюдается постепенное восстановление экспорта МИ в РФ. Однако в связи с возросшими в настоящее время логистическими рисками, западные производители МИ предлагают разделить оплату транспортной страховки с российскими компаниями[11].