Обзор новостей фармацевтического рынка и рынка медицинских изделий РФ в период с 25 апреля по 10 мая 2022 г.

1.Новое в нормативной базе

Правительство РФ продолжает принимать меры по стабилизации поставок на рынках лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ), оказавшихся под влиянием последствий внешних санкций.

Приказом Минздрава Российской Федерации от 18.04.2022 № 267н "Об утверждении предельных сроков отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости от расположения места отгрузки лекарственных препаратов для медицинского применения"[1] утверждены предельные сроки отгрузки для дистрибьюторов ЛП. В границах города федерального значения, муниципального района и городского округа максимальный срок отгрузки - 10 рабочих дней, для остальных территорий — 15 рабочих дней.

Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19.04.2022 № 1532 "Об утверждении перечня товаров (групп товаров), в отношении которых не применяются положения подпункта 6 статьи 1359 и статьи 1487 Гражданского кодекса Российской Федерации при условии введения указанных товаров (групп товаров) в оборот за пределами территории Российской Федерации правообладателями (патентообладателями), а также с их согласия"[2] утверждены товары, для которых возможен параллельный импорт. Из фармацевтических товаров в указанный перечень вошли товары для женской гигиены брендов O.В. и Carefree, а также сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи. ЛП не вошли в данный перечень.

2. Перечень поручений президента В.В. Путина от 26.04.2022 г. относительно разработки и обращения ЛП и МИ по итогам встречи с членами Общероссийской общественной организации «Деловая Россия»

1. Правительству Российской Федерации обеспечить реализацию мер, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи населению и лекарственного обеспечения населения, в том числе:

• поэтапное внедрение единого федерального реестра назначений ЛП, МИ и лечебного питания;
• внедрение дистанционных технологий в целях формирования электронных рецептов на ЛП;

1. В рамках комплекса мер по совершенствованию лечения сахарного диабета обеспечить предоставление мер поддержки промышленности РФ в целях разработки и производства ЛП и МИ его для профилактики, диагностики и лечения;
2. Правительству РФ подготовить проект федерального закона, предусматривающий проведение эксперимента по осуществлению дистанционной торговли рецептурными ЛП;
3. Минздраву РФ обеспечить продление срока действия рецептов на ЛП, выдаваемых больным хроническими заболеваниями[3].

1. Заявления представителей органов власти РФ

Министр промышленности и торговли Д. Мантуров 10.05.2022 г. заявил: «Сегодня стоит задача нарастить долю отечественного медицинского оборудования на рынке до 50% за два года и до 80% - к 2030 году. Для достижения этих амбициозных показателей Минпромторг России готов оказать поддержку предприятиям отрасли» [4].

4. Ситуация на фармацевтическом рынке

Объем продаж ЛП

По данным DSM Group, спрос на ЛП продолжает находиться ниже уровня предыдущего года (рис. 1). В частности, на неделе 25.04-01.05.2022 г. продажи в упаковках были на 4,8% ниже уровня соответствующей недели предыдущего года, а суммарно в последние 4 неделе – на 8,4% ниже уровня 2021 г. В денежном выражении объем рынка по-прежнему выше значений предыдущего года. На неделе 25.04-01.05.2022 г. продажи в рублях были на 18,8% выше уровня предыдущего года (рис.2), а суммарно за последние 4 недели – на 10,7% выше уровня 2021 г. [5].

Рис.1. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в натуральном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM Group)

Рис.2. Продажи ЛП в аптеках в 2022 г. в денежном выражении по сравнению с 2021 г. (по данным DSM Group)

Новые ЛП

20 апреля в РФ был зарегистрирован препарат Лукстурна (воретиген непарвовек) для терапии наследственной дистрофии сетчатки, разработанный американской Spark Therapeutics. Лукстурна является генотерапевтическим препаратом. При его инъекции в клетки сетчатки с помощью вирусного вектора доставляются нормальные копии гена, кодирующего поврежденный белок эпителия. В РФ за дистрибьюцию данного ЛП будет отвечать компания Novartis [6].

4 мая в РФ был зарегистрирован препарат Миробивир (нирматрелвир+ритонавир) для лечения COVID-19, который будет производиться компанией «Фармасинтез» [7]. Это аналог не зарегистрированного в РФ перорального препарата Paxlovid от компании Pfizer. МНН данного препарата включено в Клинические рекомендации Минздрава РФ (15 версия) для лечения COVID-19.

Заявления зарубежных производителей фармсубстанций

Компания BASF - производитель фармацевтических субстанций - заявила о прекращении поставок продукции в РФ [8]. Также в РФ прекратил работу дистрибьютор фармсубстанций IMCD [9].

[1] Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2022 № 267н "Об утверждении предельных сроков отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости от расположения места отгрузки лекарственных препаратов для медицинского применения" URL: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2022 № 267н ∙ Официальное опубликование правовых актов ∙ Официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) (дата обращения 07.05.2022)