Медведев поддержал введение принудительного лицензирования в фармпроме

11 ноября 2019
Правительство РФ на заседании 14 ноября 2019 года обсудит разработанные ФАС России поправки в Гражданский кодекс (ГК),
закрепляющие возможность производить в России находящиеся под патентной защитой лекарственные препараты иностранного происхождения в обход патентообладателя. Глава ФАС Игорь Артемьев представил законопроект на встрече с премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым, который одобрил применение такого механизма в случае необходимости.

Речь идет о поправках в ст. 1360 ГК, в действующей редакции, допускающей использование патента без согласия патентообладателя, но только «в интересах обороны и безопасности».

ФАС разрабатывает законопроект о принудительном лицензировании несколько лет, но поддержки правительства в этом вопросе служба прежде не получала.

Российские производители смогут начать выпуск находящихся под патентной защитой лекарств, если иностранный правообладатель «будет завышать, устанавливать монопольно высокие цены либо прямо откажется поставлять лекарства, необходимые для граждан Российской Федерации», сказал Артемьев. Иностранные производители получат за использование их изобретений роялти – «справедливую цену».

«Были случаи в последние годы, мы на них обратили внимание, также были и ваши поручения по этому поводу, когда крупные транснациональные корпорации отказывались поставлять жизненно важные лекарства в Российскую Федерацию», – обосновал Медведеву актуальность нововведений глава ФАС. По словам Артемьева, подобные случаи касаются лечения тяжелых заболеваний у детей.

Летом 2019 года таможенная служба дважды задерживала матерей больных детей при получении посылок с заказанным через интернет противосудорожным препаратом Frisium (clobazam), регистрация которого в России закончилась в 1997 году. Инциденты вызвали широкий общественный резонанс, вынудивший правительство поручить Минздраву организовать закупку clobazam и других незарегистрированных препаратов по заявкам от родителей больных детей. Дмитрий Медведев тогда утверждал, что производство всех необходимых форм обезболивающих лекарств должно быть локализовано в России до конца 2023 года.

В случае необходимости применение механизма принудительного лицензирования оправданно, считает премьер-министр. «Это важная гарантия – особенно в мире, где зачастую коммерческие интересы ставятся выше, чем вопросы охраны здоровья. Или в ситуации, когда, по сути, ведутся торговые войны, и та или иная страна может отказаться от исполнения своих обязательств, или наложить мораторий на исполнение этих обязательств, или запретить, допустим, передачу лицензий, связанных с патентованием какого-либо лекарства, другой стороне, желая навредить, или по каким-то другим причинам», – сказал Медведев. Премьер поручил ФАС проработать предложения о том, кто будет следить за возникновением ситуаций, требующих применения механизма принудительного лицензирования.

Источник: https://vademec.ru/news/2019/11/11/medvedev-podderzhal-vvedenie-prinuditelnogo-litsenzirovaniya-v-farmprome/