Проект расширяет требования к комплекту документов, подаваемых для проведения КИ. Потребуется более детальное подтверждение качества средства и обоснование его применения данными доклинических исследований
В программу государственных гарантий в России включены новые виды исследований и тестов, в том числе для диагностики рака и атеросклеротических поражений сосудов