Обзор новостей фармацевтического рынка и рынка медицинских изделий РФ в период с 14 по 27 марта 2022 г.

Новое в нормативной базе

Федеральный Закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (№ 64) от 26.03.2022 г.[1] С момента вступления закона в силу оборот лекарственных препаратов (ЛП) импортного производства будет возможен в упаковке, предназначенной для обращения за рубежом, на которой производителю будет необходимо разместить этикетку с информацией о препарате на русском языке (в случае дефектуры препарата или риска её возникновения). Дистрибьюторы ЛП будут обязаны отгружать аптекам товары, если с ними заключен договор поставки, с соблюдением предельных сроков отгрузок. Также, согласно этому закону, производители медицинских изделий (МИ) не вправе приостанавливать или прекращать производство МИ или их ввоз в РФ без предварительного уведомления (за 6 месяцев).

В соответствии с Указом Президента РФ № 121 от 16.03.2022 "О мерах по обеспечению социально-экономической стабильности и защиты населения в Российской Федерации" высшие должностные лица в субъектах РФ должны обеспечить проведение оперативного мониторинга наличия ЛП и цен на ЛП и МИ[2].

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.03.2022 № 373 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 г. № 2505" установлен ежемесячный лимит авансирования больниц и поликлиник на уровне годового финансирования (раньше он не мог превышать 1/12 суммы на текущий год) [3].

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.03.2022 № 374 "О приостановлении действия постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. № 620" [4] до 1 сентября 2022 года закупки МИ освобождаются от необходимости разделения на отдельные лоты по каждому виду МИ.

Постановление Правительства РФ № 346 от 12.03.2022 "О внесении изменения в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов" позволяет медицинским организациям, работающим по системе ОМС, приобретать МИ стоимостью до 1 млн руб. (за единицу). Ранее цена такой закупки не должна была превышать 100 тыс. руб.

Данными нормативными актами продолжается работа по повышению стабильности рынка ЛП и МИ, оказавшихся под влиянием последствий внешних санкций.

Заявления органов власти РФ

Министр здравоохранения М. Мурашко на совещании президента РФ В.В. Путина с членами Правительства 23.03.2022 г. заявил: "У производителей и дистрибьюторов проблем с производством (ЛП) и запасами нет, в настоящее время лекарственные препараты в полном объеме поставляются в лечебные сети, делать запасы не нужно"[5].

Также министр сообщил, что Минздравом и Минпромторгом создана система мониторинга для решения возникающих проблем производителей и дистрибьюторов ЛП и МИ и проводится подготовка к лекарственному обеспечению пациентов в 2023 г.[6], [7]. Кроме того, по его словам, в регионах запас ЛП для обеспечения льготных категорий граждан превышает потребность на пять с половиной месяцев [8].

Заявления производителей ЛП

Большинство крупных зарубежных компаний выступили с заявлениями, что продолжают поставлять свои ЛП в РФ и сосредоточены на обеспечении доступности лекарств для пациентов [9]. Тем не менее, компания Eli Lilly заявила о прекращении поставки "неосновных ЛП" ("non-essential medicines"), таких, например, как препарат Сиалис для лечения эректильной дисфункции [10]. Компания Sanofi сообщила, что прекращает все расходы в РФ, которые не связаны с снабжением пациентов основными и жизнеспасающими препаратами [11].

Часть компаний, такие как Pfizer, Abbott, Bayer, Novartis и GSK, заявили о прекращении инвестиций в Россию. Данное прекращение инвестиций может проявляться, прежде всего, в отмене новых клинических исследований в РФ, прекращении рекламной активности, а также отказе от расширения производственных мощностей.

Ситуация на фармацевтическом рынке

Объем продаж ЛП

Две недели с 28 февраля по 14 марта стали беспрецедентными по увеличению спроса на ЛП в РФ. По данным DSM group, рост аптечных продаж составил 119% в рублях и 52% в упаковках [12]. Для сравнения, в марте 2020 г. при начале эпидемии COVID-19 рост аптечных продаж за месяц составил 46% в рублях и 35% в упаковках [13]. Также необходимо отметить, что в 2022 г. рост продаж пришелся на препараты высокой ценовой категории для лечения хронических заболеваний.

Цены

По данным Росздравнадзора, препараты, не входящие в ЖНВЛП, в период с 24.02.2022 г. по 16.03.2022 г. в среднем подорожали на 5,7%. Динамика цен на ЛП из перечня ЖНВЛП за то же период в среднем составила 2%, но на некоторые ЛП данного списка отмечается рост цен до 40% в пределах отпускных цен [14].

Наличие ЛП

В последние 3 недели в связи с повышенным спросом населения врачи, пациенты и сотрудники фармацевтических компаний столкнулись с дефектурой многих препаратов для лечения хронических заболеваний.

Участники опроса портала "Врачи РФ" (3 317 докторов) сообщили о недостатке 80 препаратов таких групп, как: противосудорожные, препараты для лечения эндокринологических заболеваний (инсулины, левотироксин и т.д.), комбинированные оральные контрацептивы и т.д. [15].

В частности, по данным Росздравнадзора, общий годовой объём потребления всех препаратов левотироксина в России в 2021 году составил 11,5 млн упаковок препарата. В текущем году, по состоянию на 15 марта, в гражданском обороте (т.е. продажи, включая запасы на складах дистрибьюторов, аптек и медицинских организаций) находится около 12 млн упаковок [16]. По словам производителя препарата "L-Тироксин", поступление лекарства ожидается в аптечные учреждения России до конца марта [17].

Вице-премьер Т. Голикова поручила Росздравнадзору организовать горячую линию для аптек по вопросам поставки медикаментов. Также Голикова поручила регионам в кратчайшие сроки проанализировать назначаемые врачами препараты из перечня ЖНВЛП. Совместно с территориальными отделениями Росздравнадзора они должны уточнить наличие таких лекарств на складах производителей и в оптовом звене, после чего обеспечить наличие необходимого ассортимента в аптеках [18].

Росздравнадзор направит уведомление руководителям аптечных организаций с требованием ужесточить контроль за продажей рецептурных препаратов [19].

Ситуация на рынке медицинского оборудования

Компании GE и Siemens объявили о приостановке работы в РФ, кроме подразделений поставок МИ [20], [21].

В Siemens Healthineers в РФ принято решение временно приостановить повышение цен на 7% в евро на товары и услуги сервисной службы, которое планировалось ввести с 01.04.2022 г. [22]

СМИ сообщают, что многие поставщики МИ направили клиентам письма с просьбой пересмотреть действующие цены контрактов, которые были заключены в 2021 г. с учетом прежнего курса валюты [23].

[1] Федеральный Закон от 26 марта 2022 г. N64 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203260005 (дата обращения 28.03.2022 г.)

[2] Указ Президента РФ № 121 от 16.03.2022 "О мерах по обеспечению социально-экономической стабильности и защиты населения в Российской Федерации" URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203160012 (дата обращения 22.03.2022 г.)

[3] Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.2022 № 373 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 г. № 2505" URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203170019 (дата обращения 22.03.2022 г.)

[4] Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.03.2022 № 374 "О приостановлении действия постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. № 620" URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203170019 (дата обращения 22.03.2022 г.)

[5] Мурашко призвал не делать запасы лекарств URL: https://ria.ru/20220323/murashko-1779670499.html (дата обращения 24.03.2022 г.)

[6] Минздрав начал подготовку к 2023 году для своевременного обеспечения граждан лекарствами. URL: https://tass.ru/obschestvo/14159861 (дата обращения 24.03.2022 г.)

[7] Проблем с производством и поставками препаратов нет - глава Минздрава . URL: https://t.me/government_rus/2625 (дата обращения 24.03.2022 г.)

[8] Министр здравоохранения РФ заявил, закупка лекарственных средств авансируется URL: https://tass.ru/obschestvo/14193475 (дата обращения 28.03.2022 г.)

[9] Какие зарубежные фармкомпании сообщили об изменении в работе на российском рынке URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Kakie-zarubejnye-farmkompanii-soobshili-ob-izmenenii-v-rabote-na-rossiiskom-rynke.html (дата обращения 22.03.2022 г.)

[10] Eli Lilly объявила о приостановке экспорта неосновных лекарств URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Eli-Lilly-obyavila-o-priostanovke-eksporta-neosnovnyh-lekarstv.html (дата обращения 24.03.2022 г.)

[11] Sanofi response to the situation in Ukraine URL: https://www.sanofi.com/en/media-room/our-response-to-the-situation-in-ukraine?utm_campaign=corp_2022_responseukraine&utm_medium=social_corp&utm_source=instagram_story (дата обращения 24.03.2022 г.)

[12] DSM group новости URL: https://dsm.ru/news/2209/ (дата обращения 22.03.2022 г.)

[13] DSM group URL: https://dsm.ru/news-reports/?PAGEN_2=5 (дата обращения 22.03.2022 г.)

[14] Препараты, неотносящиеся к жизненно необходимых, в среднем подорожали за месяц на 5,7% URL: https://tass.ru/ekonomika/14131827 (дата обращения 24.03.2022 г.)

[15] Врачи заявили о недостатке свыше 80 лекарств в аптеках URL: https://vrachirf.ru/concilium/105538.html?from_page=Main (дата обращения 24.03.2022 г.)

[16] Минздрав URL: https://t.me/minzdrav_ru/55 (дата обращения 24.03.2022 г.)

[17] Поступление лекарства "L-Тироксин" ожидается в аптечные учреждения России до конца месяца, URL: https://iz.ru/1305414/2022-03-15/propavshee-lekarstvo-l-tiroksin-postupit-v-apteki-do-kontca-marta (дата обращения 24.03.2022 г.)

[18] Татьяна Голикова распорядилась открыть горячую линию по лекарствам для аптечных организаций http://government.ru/news/44836/ (дата обращения 24.03.2022 г.)

[19] Аптеки призвали ужесточить контроль за продажей лекарств по рецепту URL: https://www.rbc.ru/rbcfreenews/623d391b9a79472dd21e428b (дата обращения 24.03.2022 г.)

[20] General Electric объявила о приостановке работы в России URL: https://www.interfax.ru/business/827000 (дата обращения 24.03.2022 г.)

[21] Siemens приостановил бизнес и поставки в Россию. URL: https://tass.ru/ekonomika/13934443 (дата обращения 24.03.2022 г.)

[22] Временная приостановка повышения цен на товары и услуги сервисной службы URL: https://www.siemens-healthineers.com/ru/news/service-information-march-2022 (дата обращения 24.03.2022 г.)

[23] Поставщики медизделий ждут возможности менять стоимость заключенных контрактов URL: https://medvestnik.ru/content/news/Postavshiki-medizdelii-jdut-vozmojnosti-menyat-stoimost-zakluchen... (дата обращения 28.03.2022 г.)