Оценка экономической выгоды и эффективности от расширения объемов применения тройной терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в Российской Федерации. Пример расчета для региона

Список сокращений

АПУ – амбулаторно-поликлиническое учреждение

ВВП – валовой внутренний продукт

ВРП – валовой региональный продукт

ВУТ – временная утрата трудоспособности

ДДАХ – длительно действующие антихолинергики

ДДБА – длительно действующие β2-агонисты

ИГКС – ингаляционные глюкокортикоиды

ИГКС/ДДБА и ДДАХ/ДДБА – двойная терапия

ИГКС/ДДАХ/ДДБА – тройная терапия

КИ – клиническое исследование

КО – Кемеровская область

КР – клинические рекомендации

ЛП – лекарственный препарат

ПГГ – программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

СМП – скорая медицинская помощь

ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких

GARD – Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases

GOLD – Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease

RESPECT – RESearch on the PrEvalence and diagnosis of COPD and its Tobacco-related etiology

Введение

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является частым заболеванием и 3-й по частоте причиной смерти населения всего мира [1]. Распространенность в среднем в мире может составлять 10,3% от населения 30-79 лет (392 млн человек) [2]. Если в ХХ в. ХОБЛ считалась болезнью курящих мужчин, то, по прогнозу до 2050 г., количество пациентов увеличиться до 600 млн человек за счет роста заболеваемости женщин из развивающихся стран [3]. ХОБЛ также является значительным экономическим бременем для многих стран: глобальные медицинские расходы составляют 3,9 трлн долл., а немедицинские – 2,5 трлн долл. [4].

В 2024 г. в РФ распространенность ХОБЛ составила 566 случаев на 100 тыс. всего населения и 704 на 100 тыс. взрослого населения [5, 6], смертность – примерно 29 тыс. человек в год (20 случаев на 100 тыс. всего населения) [7, 8].

В РФ были проведены 2 популяционных исследования по оценке распространенности ХОБЛ: в 2014 г. GARD в 12 регионах страны¹ [9] и в 2016 г. RESPECT – в Северо-Западном регионе РФ² [10].

¹ Москва, Санкт-Петербург, Казань, Самара, Екатеринбург, Белгород, Новосибирск, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Красноярск, Иваново, Кемерово.

² Санкт-Петербург и Архангельск.

Согласно данным RESPECT, распространенность ХОБЛ в популяции населения 35-70 лет составляет 6,8%, согласно данным GARD – 15% в популяции 20-80 лет. По данным исследования, опубликованного в 2022 г. О.М. Драпкиной и соавт., экономический ущерб от ХОБЛ в РФ составляет 428,5 млрд руб. [11], или 0,3% валового внутреннего продукта (ВВП) 2022 г. В исследованиях по отдельным регионам РФ также показаны экономические потери от ХОБЛ, в частности в Астраханской области с 2015 по 2019 г. они составили 757,11 млн руб., что эквивалентно 0,03% валового регионального продукта (ВРП [12], в Красноярском крае – 0,013% ВРП [13].

Основным методом лечения ХОБЛ является медикаментозная терапия, в том числе двойные и тройные комбинации [14]. Тройные комбинации рекомендованы при сохраняющемся риске обострений на двойной терапии, однако этот вид терапии более дорогостоящий. В клинических рекомендациях отмечается, что использование фиксированной комбинации лекарственных средств в одном устройстве более эффективно, так как это способствует повышению приверженности к лечению и уменьшает вероятность критических ошибок в технике ингаляции. В РФ используются следующие фиксированные комбинации препаратов для лечения ХОБЛ:

1. Двойные комбинации: гликопиррония бромид + индакатерол, олодатерол + тиотропия бромид, вилантерол + умеклидиния бромид, аклидиния бромид + формотерол.

2. Тройные комбинации: беклометазона дипропионат + гликопиррония бромид + формотерол, вилантерол + флутиказона фуроат + умеклидиния бромид, будесонид + гликопиррония бромид + формотерол.

В 2024 г. в РФ в исследовании О.И. Румянцевой было показано, что у работников крупного транспортного предприятия перевод пациентов с ХОБЛ на тройную терапию с двойной привел к сокращению финансовых потерь на 61-124 млн руб. [15]. В 2021 г. в Великобритании в исследовании E. Fenwick и соавт. показана экономическая эффективность применения тройной терапии при ХОБЛ, при этом затраты на лечение этого заболевания в этой стране высоки – около 2,5 млрд долл. [16].

В 2022 г. в Испании в исследовании J.A. Trigueros подтверждена экономическая эффективность тройной терапии в связи с более низким количеством обострений по сравнению с двойной терапией [17].

В РФ ранее не проводилась оценка возможной экономической выводы и эффективности перевода пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями с двойной на тройную терапию. В этой связи нами поставлена цель оценить эти показатели для страны в целом.

Задачи исследования

1. Рассчитать количество пациентов в РФ, нуждающихся в тройной терапии, но принимающих двойную терапию.

2. Оценить предотвращенный ущерб при переходе пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями с двойной на тройную терапию.

3. Определить экономическую выгоду и эффективность при переходе пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями с двойной на тройную терапию.

4. Оценить количество пациентов с частыми обострениями ХОБЛ, нуждающихся в тройной терапии среди пациентов с хроническими заболеваниями легких, которым не диагностирована ХОБЛ, и дополнительный ущерб, связанный со снижением работоспособности.

5. Сделать пример расчета экономической выгоды и эффективности при переходе пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями с двойной на тройную терапию на уровне региона РФ (Кемеровская область).

Материал и методы

Для расчетов использовали следующие источники информации.

• Заболеваемость ХОБЛ: статистический сборник ЦНИИОИЗ Минздрава России 2024 г. и результаты исследования Global Burden of Diseases 2021 г. [5, 6, 18].

• Смертность от ХОБЛ: данные Росстата РФ (Демографический ежегодник 2023 г.) и результаты исследования Global Burden of Diseases 2021 г. [7, 8, 18].

• Данные о классификации GOLD [19].

• Данные предыдущих исследований распространенности стадий ХОБЛ, о применении различных видов лечения, об экономическом ущербе от ХОБЛ и эффективности применения комбинированной терапии [20-24].

• Данные о количестве обострений и смертность при применении двойной и тройной комбинированной терапии: результаты исследования ETHOS [25].

• Данные Росстата об объеме ВВП в 2024 г., а также о количестве населения РФ по возрастным группам и занятого населения (в том числе сборники "Труд и занятость в России" 2024 г., "Рабочая сила, занятость и безработица в России" 2024 г.) [26, 27].

• Данные Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 г. (ПГГ) [28].

Методы

Разработанная модель для расчета экономической выгоды и эффективности предотвращенного ущерба при переходе пациентов с ХОБЛ с двойной на тройную терапию представлена на рис. 1. Предотвращенный ущерб при переходе с двойной на тройную комбинированную терапию рассчитан исходя из снижения расходов на оказание медицинской помощи (госпитализаций, оказания амбулаторной помощи и вызовов скорой медицинской помощи), дней временной утраты трудоспособности (ВУТ) и числа преждевременных смертей. Дополнительные расходы определены как разница между стоимостью тройной и двойной комбинированной терапии. Экономическая выгода была рассчитана как разница между предотвращенным ущербом и дополнительными расходами на терапию, экономическая эффективность – как отношение между предотвращенным ущербом и дополнительными расходами на терапию.

Для оценки количества пациентов с ХОБЛ, нуждающихся в тройной терапии, но находящихся на двойной терапии, были экстраполированы данные развитых стран.

Результаты

Задача 1. Количество пациентов в РФ, нуждающихся в тройной терапии, но принимающих двойную терапию

В РФ в 2024 г. были зарегистрированы 827 тыс. пациентов с ХОБЛ (другая хроническая обструктивная легочная болезнь) [5, 6], или 566 случая на 100 тыс. всего населения, а смертность составила 20 случаев на 100 тыс. населения (2022 г.) [7, 8]. Сравнение заболеваемости и смертности от ХОБЛ в РФ и развитых странах представлено на рис. 2. Из приведенных данных следует, что заболеваемость в РФ почти в 4 раза ниже, чем в среднем по ЕС (2249 случая на 100 тыс.), а смертность на 20% выше, чем в ЕС (17 случаев на 100 тыс. населения) [18].

Соответственно, в РФ коэффициент отношения смертности к общей заболеваемости в 4,8 раза выше, чем в ЕС (соответственно 0,035 и 0,007), что говорит о худшей диагностике и менее эффективном лечении ХОБЛ. Недостаточное выявление пациентов с ХОБЛ в РФ подтверждается также данными популяционных исследований. Так, согласно официальным данным, их распространенность составляет 827 тыс. чел., или 0,6% от всего населения, по данным RESPECT – 4,9 млн чел., по данным GARD – до 16,5 млн чел. (что в 5,9 и 20 раз больше, чем официально зарегистрировано).

Далее была оценена доля пациентов по стадиям GOLD в РФ и в других странах. До 2023 г. по классификации GOLD пациенты разделялись на 4 группы (ABCD) по степени тяжести бронхиальной обструкции (с 2023 г. – 3 группы, АВЕ, в том числе по степени тяжести течения заболевания, группы C и D объединены) [19].

На рис. 3 представлены данные двух российских [20, 21] и трех зарубежных [22-24] исследований по оценке доли пациентов с разными стадиями по GOLD³. В РФ доля пациентов с GOLD С и D группы в 2-3 раза выше (73-76%), чем в других странах (23-47%). Это означает более высокий риск обострений у большей части зарегистрированных пациентов и обусловливает необходимость более частого применения тройной комбинированной терапии.

³ Здесь и далее авторы обозначают данные по классификации GOLD до 2023 (стадии ABCD), так как все проанализированные исследования были проведены до 2023 г. Подразумевается, что в настоящее время данные пациенты будут классифицированы по GOLD как имеющие стадию E.

Затем было рассчитано количество пациентов, принимающих тройную терапию в РФ и в других странах. Согласно исследованию О.М. Драпкиной и соавт. (данные регистра пациентов с ХОБЛ Республики Карелия), в 2021 г. в РФ тройную комбинированную терапию получали 10% пациентов [11]. В Пермском крае, согласно статье И.В. Шубина и соавт. [21], показана более высокая доля получающих этот вид лечения – 20%. За рубежом тройная комбинированная терапия (даже при меньшей распространенности тяжелых случаев с ХОБЛ среди зарегистрированных пациентов, чем в РФ) применяется у большей доли пациентов. В 2021 г. в Греции она составила 31%, а в исследовании 2023 г. из Китая – 47% [23, 24] (рис. 4).

Таким образом, в РФ, несмотря на более тяжелое течение ХОБЛ среди зарегистрированных пациентов, доля принимающих тройную комбинированную терапию в 2-3 раза ниже, чем за рубежом. Как следствие, для улучшения их состояния требуется более широкое применение тройной терапии – в 2 раза как минимум (20% как в исследовании по Пермскому краю) или в 3 раза больше (30% как в исследовании в Греции), соответственно 165 тыс. (= 826 тыс. чел. × 20%) и 247,9 тыс. чел. (= 826 чел. × 30%). Эти показатели были взяты за основу для дальнейших расчетов как консервативный и базовый сценарии.

Задача 2. Возможный предотвратимый ущерб при переходе пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с частыми обострениями с двойной на тройную терапию

Согласно разработанной модели, сначала было рассчитано, насколько меньше будет обострений и смертей у пациентов с частыми обострениями ХОБЛ при переходе с двойной на тройную терапию. Затем определен потенциально предотвратимый ущерб от снижения расходов на оказание медицинской помощи, снижения числа ВУТ и преждевременных смертей. Расчеты сделаны по двум сценариям; консервативный – количество пациентов, принимающих тройную терапию, необходимо удвоить и базовый – утроить.

Расчет количества обострений и смертей на разных видах терапии

Данные по снижению количества обострений и смертей взяты из крупного клинического исследования. В 2020 г. опубликованы данные исследования ETHOS, в котором изучались обострения и смерти пациентов с ХОБЛ в течение 52 нед в 4 группах терапии: ингаляционные глюкокортикоиды (ИГКС)/длительно действующие антихолинергики (ДДАХ)/длительно действующие β2-агонистов (ДДБА) с дозой ИГКС 320 мг, ИГКС/ДДАХ/ДДБА с дозой ИГКС 160 мг, ДДАХ/ДДБА и ИГКС/ДДБА [25]. Количество обострений в группе тройной терапии составило 1,07 – 1,08 в год, ДДАХ/ДДБА – 1,42, ИГКС/ДДБА – 1,24. Доля тяжелых обострений: тройная терапия – 13-14%, ДДАХ/ДДБА – 15%, ИГКС/ДДБА – 16%. Процент смертей за год пациентов из групп составил тройная терапия – в среднем 1,6%, ДДАХ/ДДБА – 2,3%, ИГКС/ДДБА – 1,6% (рис. 5). Эти данные были использованы для расчета абсолютного количества обострений в год у пациентов, находящихся на разных видах терапии.

Для расчета снижения количества обострений и смертей были использованы следующие данные:

• абсолютное количество пациентов, принимающих тройную терапию (83 тыс. чел.) и двойную терапию (ДДАХ/ДДБА – 330,6 тыс. чел.; ИГКС/ДДБА – 190,1 тыс. чел.);
• количество обострений в год было рассчитано путем умножения числа пациентов в группах, принимающих разные виды терапии, на количество обострений в этой группе согласно исследованию ETHOS. При этом можно вычислить отдельно количество тяжелых и среднетяжелых обострений (доля тяжелых обострений в группе тройной терапии – 14% от всех обострений, 15 и 16% в группах ДДАХ/ДДБА и ИГКС/ДДБА соответственно);
• количество смертей в год было рассчитано путем умножения количества пациентов в группах, принимающих разные виды терапии, на долю их смертей в год согласно исследованию ETHOS (тройная терапия – 1,6%; ДДАХ/ДДБА – 1,24%; ИГКС/ДДБА – 1,6%).

В РФ при переходе пациентов с частыми обострениями ХОБЛ с двойной на тройную терапию можно добиться снижения количества обострений в год (по консервативному сценарию – на 23,6 тыс. в год, по базовому – на 47 тыс. в год) и снижения количества смертей (по консервативному сценарию – на 289 в год, по базовому – на 579 в год) (табл. 1).

Предотвращенный ущерб за счет снижения расходов на оказание медицинской помощи

Условно было принято, что при среднетяжелом обострении пациент обращается в амбулаторно-поликлиническое учреждение (АПУ), а при тяжелом происходит госпитализация. Число вызовов скорой медицинской помощи (СМП) принимается как 10% от количества амбулаторных обращений (по данным О.М. Драпкиной и соавт., 2022 [11]). Перевод натуральных значений объемов помощи в финансовые был сделан на основании средней стоимости случая (обращения в АПУ, госпитализации в круглосуточный стационар и вызова СМП) по данным программы государственных гарантий (ПГГ) за 2024 г. [28].

Медицинские затраты в настоящее время и при переходе на тройную терапию при консервативном сценарии представлены на рис. 6. Аналогичные расчеты сделаны для базового сценария. Видно, что по консервативному сценарию предотвращенный ущерб составит 220,5 млн руб. в год, соответственно по базовому – 441 млн руб. в год.

Предотвращенный ущерб за счет снижения числа дней временной утраты трудоспособности

Количество дней ВУТ было рассчитано по данным О.И. Румянцевой и соавт. (2024 г.), где указано, что при тяжелом обострении ХОБЛ это 20 дней ВУТ, при среднетяжелом – 10 дней [15]. Средний возраст пациентов в исследовании ETHOS составил 64 года, а соотношение мужчин/женщин (в %) – 59/41 [25]. Согласно данным сборника "Труд и занятость в России" 2023 г. [26], уровень участия в рабочей силе пациентов в возрасте 60-64 лет составляет 51% для мужчин и 29% для женщин. Таким образом, доля участия в рабочей силе пациентов с ХОБЛ, принимающих двойную и тройную терапию, оценивается в среднем как 42%. В связи с отсутствием научных данных по изменению показателя выхода на инвалидность в разбивке по пациентам, принимающих разные виды терапии, а также доли работающих инвалидов с ХОБЛ расчеты предотвратимого ущерба от снижения количества выходов на первичную инвалидность не делались.

Перевод объемных значений ВУТ в финансовые сделан по стоимости пособий по ВУТ из фонда работодателя и социального фонда РФ и по стоимости одного дня по ВВП при невыходе сотрудника на работу. По данным О.И. Румянцевой и соавт. (2024 г.), сумма выплат по ВУТ в день составляет 2500 руб. [15]. ВВП на 1 занятого на 1 рабочий день рассчитано следующим образом: ВВП страны/количество занятого населения/количество рабочих дней в году. По данным 2024 г., эта цифра составила 11,0 тыс. руб. Исходя из этих показателей рассчитан потенциально предотвратимый ущерб за счет снижения числа дней ВУТ по консервативному сценарию – 1,6 млрд руб., по базовому – 3,2 млрд руб.

Предотвращенный ущерб за счет снижения числа преждевременных смертей

Снижение количества смертей по консервативному сценарию составляет 289 чел., по базовому – 579 чел. в год. Перевод объемных значений в финансовые: для расчетов взят ВВП за 2024 г. (201,2 трлн руб.). По данным сборника Росстата "Рабочая сила, занятость и безработица в России" 2024 г. [27], ВВП на одного взрослого в год – 1,7 млн руб. в год (= 201 трлн руб./121 млн чел. взрослого населения) [27]. В результате снижение ущерба от потерь ВВП вследствие преждевременных смертей по консервативному сценарию может составить 480 млн руб., по базовому – 961 млн руб. в год.

Задача 3. Экономическая выгода и эффективность при переходе части пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с двойной на тройную терапию

Дополнительные расходы на покрытие стоимости лекарств при переходе пациентов с двойной на тройную терапию

В работе О.М. Драпкиной и соавт. [11] приведена средняя стоимость различных режимов терапии пациентов с ХОБЛ в 2021 г. (на основании регистра пациентов с ХОБЛ Республики Карелия). Она составила 39 925 руб. для тройной терапии, 32 492 руб. – для терапии ДДАХ/ДДБА и 15 371 руб. – для терапии ИГКС/ДДБА. Инфляция на группу комбинированных препаратов для лечения ХОБЛ по расчету данных продаж компании IQVIA составила 5,3% в 2022 г., 4,7% в 2023 г. и 3,9% в 2024 г. Таким образом, в 2024 г. стоимость терапии на 1 пациента в год составила 45 708 руб. для тройной терапии, 37 198 руб. для терапии ДДАХ/ДДБА и 17 597 руб. для терапии ИГКС/ДДБА.

Тогда можно рассчитать дополнительные расходы на покрытие стоимости лекарств при переходе пациентов с частыми обострениями ХОБЛ с двойной на тройную терапию: по консервативному сценарию они составят 1,5 млрд руб., по базовому - 3,0 млрд руб.

Определение экономической выгоды и эффективности при переходе пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с двойной на тройную терапию

В РФ экономическая выгода при переходе пациентов, страдающих ХОБЛ, с двойной на тройную терапию составит по консервативному сценарию – 804 млн руб., по базовому – 1,6 млрд руб., а экономическая эффективность – 1,5 (табл. 2).

Задача 4. Количество пациентов с частыми обострениями хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), нуждающихся в тройной терапии среди пациентов с хроническими заболеваниями легких, которым не диагностирована ХОБЛ, и дополнительный ущерб, связанный со снижением работоспособности

В РФ количество пациентов с недиагностированной ХОБЛ, вероятнее всего, составляет до 4 млн человек (разница между распространенностью в 4,9 млн человек согласно RESPECT и официально диагностированными 827 тыс. человек). Среди них количество нуждающихся в тройной терапии может достигать 122 тыс. чел. (= 4 млн × 3%). Доля пациентов, равная 3%, или в 3,3 раза меньше, чем среди тех пациентов, которые зарегистрированы, была принята, поскольку в когорте пациентов с недиагностированной ХОБЛ распространенность случаев тяжелого течения болезни, как правило, кратно ниже.

Согласно исследованию, опубликованному в 2023 г. H.W. Abdelwahab и соавт. [29], доля пациентов с ХОБЛ, которые работают с меньшей отдачей и чувствуют нарушение работоспособности, составляет около 25%. При назначении тройной терапии у таких пациентов будет меньше обострений по сравнению с теми, кто принимает двойную терапию, как следствие, улучшится их работоспособность. Это является потенциально дополнительным предотвращенным ущербом (снижение косвенного ущерба).

Задача 5. Пример расчета экономической выгоды и эффективности при переходе пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями с двойной на тройную терапию на уровне региона РФ (Кемеровская область)

В 2024 г. в Кемеровской области количество зарегистрированных пациентов с ХОБЛ составило 17,12 тыс. чел., или 672 на 100 тыс. населения региона, что на 19% выше, чем в среднем по РФ [5]. Если допустить, что сегодня в Кемеровской области, как и в среднем в РФ, двойную терапию принимают 63% пациентов, а тройную – 10% от общего количества зарегистрированных, их число составит 10,8 тыс. и 1,7 тыс. человек соответственно. Далее, согласно методике, описанной в разделе "Материал и методы", можно рассчитать предотвращенный ущерб, экономическую выгоду и эффективность от расширения применения тройной терапии в Кемеровской области, по двум сценариям (табл. 3). Тогда по консервативному сценарию количество пациентов, которые будут принимать тройную терапию, увеличится на 1,7 тыс. чел. (3,4 – 1,7, где 3,4 тыс. чел. – 20% от всех пациентов с ХОБЛ), а по базовому – на 3,4 тыс. чел. (5,1 – 3,4, где 5,1 – это 30% от всех пациентов с ХОБЛ).

В Кемеровской области экономическая выгода при переходе пациентов, страдающих частыми обострениями ХОБЛ, с двойной на тройную терапию составит по консервативному сценарию 12 млн руб., по базовому – 24 млн руб., а экономическая эффективность – 1,4. Экономическая эффективность от расширения применения тройной терапии в Кемеровской области ниже (1,4) чем в среднем по РФ (1,5). Это связано с тем, что в Кемеровской области, при одинаковой с РФ стоимости терапии на 1 пациента, ВРП (по которому рассчитывается предотвращенный ущерб), на 26% ниже, чем в РФ [30], следовательно, показатель эффективности будет ниже.

Обсуждение

В данном исследовании впервые на уровне страны показаны возможная экономическая выгода и эффективность от расширения применения тройной комбинированной терапии пациентам с частыми обострениями ХОБЛ в РФ. Эти данные косвенно подтверждаются исследованиями О.М. Драпкиной и соавт. [11], в которых сумма медицинских затрат на все виды медицинской помощи на лечение пациентов всех с ХОБЛ составили 22,6 млрд руб. в 2022 г. В нашем исследовании медицинские затраты на лечение пациентов с ХОБЛ, находящихся на всех видах комбинированной терапии, но полученные другим методом, в 2024 г. составили 25,3 млрд руб. Наши выводы об экономической эффективности перехода на тройную терапию пациентов с частыми обострениями ХОБЛ также подтверждаются исследованиями О.И. Румянцевой и соавт. (на уровне корпорации ОАО "РЖД") [15] и зарубежными публикациями E. Fenwick и соавт. (Великобритания) и J.A. Trigueros и соавт. (Испания) [16, 17].

При расчетах были использованы данные исследования ETHOS о снижении числа обострений и смертей на тройной комбинированной терапии (препарат будесонид + гликопиррониум бромид + формотерол) по сравнению с двойной комбинированной терапией ИГКС/ДДБА и ДДАХ/ДДБА [25]. Эти данные были опубликованы в 2020 г.

В последующие годы было проведено несколько дополнительных исследований эффек­тивности и безопасности тройной терапии. В частности, в 2022 г. P. Rogliani и соавт. опубликовали результаты метаанализа, в котором было показано, что все 3 применяемые тройные комбинации обладают примерно одинаковой эффективностью и безопасностью [31]. Там же указано, что из трех фиксированных комбинаций лучшим профилем по соотношению эффективность/безопасность обладает беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол.

В 2025 г. P. Rogliani и соавт. в метаанализе подтвердили, что беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол улучшает состояние здоровья и состояние функции легких у пациентов при их переводе с моно- и двойной терапии [32]. Также в 2025 г. A. Hammadi и соавт. опубликовали результаты метаанализа, включившего 25 774 пациента с ХОБЛ, в котором подтвердилась более низкая смертность пациентов, получавших тройную терапию по сравнению с группой ДДАХ/ДДБА [33].

Для РФ расширение применения тройной терапии особенно актуально, так как по сравнению с развитыми странами в нашей стране значительно ниже доля зарегистрированных пациентов с ХОБЛ и выше их смертность, что свидетельствует о худшей диагностике и менее эффективном лечении. Недостаточная диагностика и проблемы в медицинской помощи пациентам с ХОБЛ отмечены, в частности, в работе С.Н. Авдеева и соавт., опубликованной в 2024 г. [34].

Ограничением данного исследования является экстраполяция результатов выборочных научных исследований по РФ и клинических исследований, проведенных за рубежом, на РФ. Это связано с отсутствием статистических данных по динамике состояния пациентов с ХОБЛ и результатов их лечения в разрезе различных видов лекарственной терапии в нашей стране. В этой связи рекомендуется создание регистра всех пациентов с ХОБЛ и обеспечение широкого доступа научной общественности к этой информации.

Выводы и рекомендации

1. Показано, что в РФ общая заболеваемость ХОБЛ в 4 раза ниже, чем в среднем по ЕС, а смертность почти одинаковая, что говорит о худшей диагностике и менее эффективном лечении ХОБЛ в РФ.

2. Установлено, что в РФ доля пациентов с более тяжелым течением ХОБЛ (GOLD С-D (E) >70%) в 2-3 раза выше, чем в других странах (30-50%). При этом доля пациентов, принимающих тройную комбинированную терапию, в РФ в 2-4 раза ниже, чем в других странах (83 тыс. пациентов). Это говорит о возможности более широкого применения этого вида терапии – удвоения количества пациентов на тройной терапии (консервативный сценарий) и утроения (базовый).

3. Подсчитано, что предотвращенный ущерб при переходе пациентов с частными обострениями ХОБЛ с двойной на тройную терапию в финансовом выражении (снижение медицинских расходов, оплат пациентам по ВУТ и ущерба для ВВП) по консервативному и базовому сценариям составит 2,3 млрд руб. и 4,6 млрд руб. соответственно.

4. Доказано, что в РФ экономическая выгода перехода пациентов с частыми обострениями ХОБЛ с двойной на тройную терапию составит 0,8 млрд руб. и 1,6 млрд руб. по базовому и консервативному сценариям соответственно. Коэффициент эффективности для обоих сценариев – 1,5.

5. Определено, что в РФ количество пациентов с недиагностированной ХОБЛ может достигать 4 млн человек, а доля нуждающихся в тройной терапии среди них - 3% (122 тыс. чел.).

6. Более эффективное лечение пациентов с ХОБЛ с меньшим количеством обострений будет способствовать снижению косвенного ущерба от ХОБЛ вследствие улучшения работоспособности пациентов.

7. Данная методика может быть использована для расчетов экономической выгоды и эффективности в субъектах РФ при изменении режима приема лекарственной терапии у пациентов с ХОБЛ. Рекомендовано ведение регистра пациентов с ХОБЛ.

Сведения об авторах

Улумбекова Гузель Эрнстовна (Guzel E. Ulumbekova) – доктор медицинских наук, MBA Гарвардского университета (Бостон, США); руководитель (ректор) Высшей школы организации и управления здравоохранением (ВШОУЗ), Москва, Российская Федерация
E-mail: vshouz@vshouz.ru
https://orcid.org/0000-0003-0986-6743

Худова Ирина Юрьевна (Irina Yu. Khudova) – кандидат медицинских наук, MBA Университета Дарема (Дарем, Великобритания); руководитель аналитических проектов Высшей школы организации и управления здравоохранением (ВШОУЗ), Москва, Российская Федерация
Е-mail: irinavshouz@gmail.com

Титова Ольга Николаевна (Olga N. Titova) – доктор медицинских наук, профессор, главный пульмонолог Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга и Северо-Западного федерального округа, заслуженный врач РФ, Санкт-Петербург, Российская Федерация
E-mail: titova-on@mail.ru
https://orcid.org/0000-0003-4678-3904

Гофман Людмила Сергеевна (Lyudmila S. Gofman) – врач-пульмонолог, главный областной специалист пульмонолог, заведующий пульмонологическим отделением ГАУЗ КОКБ, Кемерово, Российская Федерация
Е-mail: shelly.shell538@gmail.com
https://orcid.org/0000-0001-6867-5694

Литература

1. Chen S., Kuhn M., Prettner K., Yu F., Yang T., Bärnighausen T. et al. The global economic burden of chronic obstructive pulmonary disease for 204 countries and territories in 2020-50 : a health-augmented macroeconomic modelling study // Lancet Glob. Health. 2023. Vol. 11, N 8. P. e1183-e1193. DOI: https://doi.org/10.1016/S2214-109X(23)00217-6

2. Adeloye D., Song P., Zhu Y., Campbell H., Sheikh A., Rudan I.; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis // Lancet Respir. Med. 2022. Vol. 10, N 5. P. 447-458. DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00511-7

3. Boers E., Barrett M., Su J.G., Benjafield A.V., Sinha S., Kaye L. et al. Global burden of chronic obstructive pulmonary disease through 2050 // JAMA Netw. Open. 2023. Vol. 6, N 12. Article ID e2346598. DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.46598

4. Boers E., Allen A., Barrett M., Benjafield A.V., Rice M.B., Wedzicha J.A. et al. Forecasting the global economic and health burden of COPD from 2025 through 2050 // Chest. 2025. Vol. 168, N 4. P. 880-889. DOI: https://doi.org/10.1016/j. chest.2025.03.02 9

5. Заболеваемость всего населения России в 2024 году: статистические материалы. 244 с. / И.А. Деев, О.С. Кобякова, В.И. Стародубов, Г.А. Александрова, Н.А. Голубев, Ю.И. Оськов и др. Москва :ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России, 2025. С. 163.

6. Общая заболеваемость взрослого населения России в 2024 году: статистические материалы. 240 с. / И.А. Деев, О.С. Кобякова, В.И. Стародубов, Г.А. Александрова, Н.А. Голубев, Ю.И. Оськов и др. Москава :ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России, 2025. С. 161.

7. Смертность // Демографический ежегодник России. 2023 : статистический сборник. 256 c. / Росстат. Mосква, 2023. Табл. 6.4. С. 121.

8. Резолюция Круглого стола № 35 "Необходимость формирования государственной политики в сфере диагностики и лечения ХОБЛ как фактора уменьшения продолжительности жизни и роста смертности в России". XV Всероссийский конгресс пациентов : документ. Москва : Всероссийский союз пациентов, 2024. URL: https://congress-vsp.ru/media/31onpxmn/вкп-xv-рез-кс35-хобл-3-ок.pdf (дата обращения: 11.11.2025).

9. GARD (Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases); Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation // Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014. Vol. 9. P. 963-974. DOI: https://doi.org/10.2147/COPD.S67283

10. Andreeva E., Pokhaznikova M., Lebedev A. et al. The prevalence of chronic obstructive pulmonary disease by the global lung initiative equations in North-Western Russia // Respiration. 2016. Vol. 91, N 1. P. 43-55. DOI: https://doi.org/10.1159/000442887

11. Драпкина О.М., Концевая А.В., Муканеева Д.К., Смирнова М.И. Прогноз социально-экономического бремени хронической обструктивной болезни легких в Российской Федерации в 2022 году // Пульмонология. 2022. Т. 32, № 4. С. 507-516. DOI: https://doi.org/10.18093/0869-0189-2022-32-4-507-516

12. Орлова Е.А., Умерова А.Р., Дорфман И.П., Орлов М.А., Абдуллаев М.А. Оценка социально-экономического бремени хронической обструктивной болезни легких за 5-летний период - региональный аспект // Фармация и фармакология. 2021. Т. 9, № 2. С. 130-138. DOI: https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-2-130-138

13. Демко И.В., Шестерня П.А., Кобаненко В.О., Гордеева Н.В., Аникин Д.А., Быханова Е.А. и др. Медико-экономическая значимость хронической обструктивной болезни легких в Красноярском крае // Сибирское медицинское обозрение. 2025. № 4. С. 84-91. DOI: https://doi.org/10.20333/25000136-2025-4-84-91

14. Клинические рекомендации. Хроническая обструктивная болезнь легких : документ. Министерство здравоохранения РФ, 2024. С. 12. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/603_3 (дата обращения: 11.11.2025).

15. Румянцева О.И., Костенко Н.А., Землякова С.С. Оценка фармакоэкономической эффективности тройной терапии хронической обструктивной болезни легких у работников крупной транспортной компании // Медицина труда и промышленная экология. 2024. Т. 64, № 6. P. 399-407. URL: https://elibrary.ru/zhfmxw https://doi.org/10.31089/1026-9428-2024-64-6-399-407

16. Fenwick E., Martin A., Schroeder M., Mealing S.J., Solanke O., Risebrough N. et al. Cost-effectiveness analysis of a single-inhaler triple therapy for COPD in the UK // ERJ Open Res. 2021. Vol. 7, N 1. Article ID 00480-2020. DOI: https://doi.org/10.1183/23120541.00480-2020

17. Trigueros J.A., Garin N., Baloira A., Aceituno S., Calvo A., Prades M. et al. Cost-effectiveness analysis of triple therapy with budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate versus dual therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease in Spain // Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2022. Vol. 17. P. 2905-2917. DOI: https://doi.org/10.2147/COPD.S384591

18. Institute for Health Metrics and Evaluation. GBD Results. Institute for Health Metrics and Evaluation. URL: https://vizhub.healthdata.org/gbd-results?params=gbd-api-2021-public/f81a52e02cd87b526cd338f41a11ff7d (дата обращения: 11.11.2025).

19. Global strategy for prevention, diagnosis and management of COPD (GOLD): 2025 Report. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. URL: https://goldcopd.org/2025-gold-report/ (дата обращения: 11.11.2025).

20. Arkhipov V., Arkhipova D., Miravitlles M. et al. Characteristics of COPD patients according to GOLD classification and clinical phenotypes in the Russian Federation: the SUPPORT trial // Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2017. Vol. 12. P. 3255-3262. DOI: https://doi.org/10.2147/COPD.S142997

21. Шубин И.В., Мишланов В.Ю., Кошурникова Е.П. Клинический электронный регистр больных хронической обструктивной болезнью легких: анализ эффективности медикаментозной терапии и вакцинопрофилактики больных хронической обструктивной болезнью легких, их влияние на летальность // Практическая пульмонология. 2020. № 3. С. 40-48.

22. Brat K., Svoboda M., Zatloukal J. et al. The relation between clinical phenotypes, GOLD groups/stages and mortality in COPD patients - a prospective multicenter study // Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2021. Vol. 16. P. 1171-1182. DOI: https://doi.org/10.2147/COPD.S297087

23. Tzanakis N., Koulouris N., Dimakou K. et al. Classification of COPD patients and compliance to recommended treatment in Greece according to GOLD 2017 report: the RELICO study // BMC Pulm. Med. 2021. Vol. 21, N 1. P. 216. DOI: https://doi.org/10.1186/s12890-021-01576-6

24. Song Q., Cheng W., Liu C. et al. The future exacerbation and mortality of different inhalation therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease in various GOLD groups: a focus on the GOLD 2017 and GOLD 2023 reports // Ther. Adv. Respir. Dis. 2023. Vol. 17. Article ID 17534666231213715. DOI: https://doi.org/1177/17534666231213715 PMID: 38018090; PMCID: PMC10685753.

25. Rabe K.F., Martinez F.J., Ferguson G.T. et al.; ETHOS Investigators. Triple inhaled therapy at two glucocorticoid doses in moderate-to-very-severe COPD // N. Engl. J. Med. 2020. Vol. 383, N 1. P. 35-48. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1916046 Epub 2020 Jun 24. PMID: 32579807.

26. Труд и занятость в РФ. 2023 г. : статистический сборник / Росстат. Москва, 2023. С. 21. URL: http://ssl.rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Trud_2023.pdf (дата обращения: 11.11.2025).

27. Рабочая сила, занятость и безработица в России (по результатам выборочных обследований рабочей силы) : статистический сборник / Росстат. Москва, 2024. 152 с.

28. Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2022 г. № 2497 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов" : документ / Правительство Российской Федерации. URL: http://static.government.ru/media/files/FQATIOfojXIUYX8cwI2X7ugkeKRrRGjb.pdf (дата обращения: 11.11.2025).

29. Abdelwahab H.W., Sehsah R., El-Gilany A.H., Shehta M. Factors affecting work productivity and activity impairment among chronic obstructive pulmonary disease patients // Ind. Health. 2024. Vol. 62, N 1. P. 20-31. DOI: https://doi.org/10.2486/indhealth.2022-017

30. Система национальных счетов [Электронный ресурс] / Росстат. URL: https://rosstat.gov.ru/statistics/accounts (дата обращения: 13.11.2025).

31. Rogliani P., Ora J., Cavalli F., Cazzola M., Calzetta L. Comparing the efficacy and safety profile of triple fixed-dose combinations in COPD: a meta-analysis and IBiS score // J. Clin. Med. 2022. Vol. 11, N 15. P. 4491.

32. Rogliani P., Manzetti G. M., Cazzola M., Calzetta L. Real-world effectiveness of triple extrafine fixed-dose combination with beclomethasone/formoterol/glycopyrronium on symptoms and lung function in COPD: a systematic review and meta-analysis // Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2025. Vol. 20. P. 1723-1736. DOI: https://doi.org/10.2147/COPD.S511334

33. Hammadi A., Hoyas-Sánchez C., Romero-Linares A. et al. All-cause and cardiovascular mortality with single inhaler triple therapy versus double therapies for COPD: a systematic review and metanalysis // Arch. Bronconeumol. 2025. Vol. 61, N 10. P. 594-602. DOI: https://doi.org/10.1016/j.arbres.2025.02.004

34. Авдеев С.Н., Никитина Л.Ю., Мержоева З.М. и др. Реалии и перспективы организации пульмонологической помощи пациентам с хронической обструктивной болезнью легких в Российской Федерации // РМЖ. 2024. № 1. С. 2-6.