FDA сообщило о новом побочном эффекте вакцины Johnson&Johnson

18 января 2022

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло поправки в информационный бюллетень по вакцине Johnson&Johnson против COVID-19, включив в него редкий побочный эффект нарушения свертываемости крови, называемый иммунной тромбоцитопенией, сообщает Reuters.

"Сообщения о нежелательных явлениях после использования вакцины Janssen против COVID-19 предполагают повышенный риск иммунной тромбоцитопении в течение 42 дней после вакцинации", - говорится в письме регулятора, направленном J&J.

По данным FDA, о побочном эффекте пациенты могут узнать по легким кровоподтекам или небольшим пятнам крови под кожей, а также чрезмерному кровотечению.

Ранее аналогичный шаг предприняли другие регулирующие органы, в том числе Европейское агентство по лекарственным средствам. В октябре EMA добавило указание о рисках иммунной тромбоцитопении, а также венозной тромбоэмболии у пациентов.

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в прошлом месяце рекомендовали американцам выбрать одну из двух других разрешенных вакцин против COVID-19 от Pfizer и BioNTech или Moderna вместо однократной дозы J&J.

Источник: https://gxpnews.net/2022/01/fda-soobshhilo-o-novom-pobochnom-effekte-vakcziny-johnsonjohnson/