Под знаком фармы. Как 2020 год изменил фармацевтическую отрасль России
Фармацевтический рынок оказался одной из отраслей, которая в наибольшей степени прочувствовала турбулентность 2020 года. Рост доходов в связи с ажиотажным спросом на лекарства, повышение роли государственного сектора, возросшая активность регуляторов и столь же активное законотворчество - все эти факторы стали для фармы как испытаниями на прочность, так и новыми возможностями.
2020 год начался для российского фармрынка вполне благоприятно. По данным аналитиков компании DSM Group, в марте объем коммерческого рынка лекарственных препаратов составил 127,3 млрд руб. (в розничных ценах). Относительно марта 2019-го прирост реализации вырос на 46,4%.
Отчасти весенний рост показателей был связан с ажиотажем после скачка курсов валют относительно рубля. По мнению экспертов, он подтолкнул население, особенно пожилых людей и тех, кто страдает хроническими заболеваниями, к закупке препаратов и созданию запасов в условиях ожидания роста цен на лекарства и их дефицита.
Уверенно себя чувствовали и отечественные производители лекарств. Так, в марте 61,3% препаратов, реализованных на рынке, были произведены в России. Хотя с учетом невысокой стоимости российских лекарств в стоимостном выражении их доля оказалась почти вдвое меньше - 33,8%. Тройку лидеров по объему аптечных продаж составили российские препараты "Мирамистин" (1,1% от общего объема), "Арбидол" (1,0%) и "Ингавирин" (0,9%).
"В связи с COVID-19 в этом году произошел существенный перекос среди классов лекарственных препаратов,- рассказывает генеральный директор "Фармасинтез-ритейл" Александр Итин.- Возник ажиотажный спрос на противовирусные, противогриппозные и иммуномодулирующие средства. Сначала их раскупали без разбора, потом мода наступала то на экзотические препараты для лечения малярии, то на интерфероны. Этот процесс я бы охарактеризовал как главный из происходящих на рынке".
Наблюдался и рост аптечного рынка биологически активных добавок (БАД). В начале весны объем рынка БАД составил 7,3 млрд руб. и продолжал активно расти. Доля БАД российского производства от общего объема коммерческого рынка по итогам марта составила 46,0% в стоимостном выражении и 77,7% - в натуральном.
Наконец, весна 2020 года сопровождалась динамичным ростом бюджетного рынка лекарств. По данным компании AlphaRM, к маю бюджетный сегмент рынка увеличился на 48%, до 200,8 млрд руб. Своим ростом госрынок лекарств обязан в первую очередь закупкам онкологических препаратов, в частности в рамках реализации федерального проекта "Борьба с онкологическими заболеваниями".
Стимулирование сверху
Следует отметить, что государственный сегмент остается ключевым драйвером роста фармацевтического рынка России, и доля его вложений растет последние два года. В первом полугодии 2018-го по отношению к такому же периоду 2017 года рост был 7%, а за первые шесть месяцев 2019-го и 2020-го - +28% и +36% соответственно.
По данным информационной системы "Курсор", за 2019 год объем рынка госзакупок в ценах победителя вырос на 32% и составил 594 млрд руб. Одной из причин роста является расширение государственных программ по лекарственному обеспечению. Например, в прошлом году на борьбу с онкологическими заболеваниями было дополнительно выделено 70 млрд руб. В 2020-м государство выделило еще больше средств на онкологическую программу - 120 млрд руб. В текущем году также стартовала программа по лекобеспечению пациентов, страдающих острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с бюджетом 10 млрд руб.
Самыми крупными закупщиками лекарств традиционно остаются Минздрав России и департамент здравоохранения Москвы. В 2019 году ведомства закупили лекарств на 123,7 млрд и 46,5 млрд руб. соответственно. Третью строчку рейтинга заказчиков по итогам минувшего года заняло АО "Нацимбио". Компания являлась единственным поставщиком ФСИН и Минздрава, поставляя для них вакцины и препараты крови, а также лекарства от ВИЧ.
Стабильным остается и рейтинг крупнейших поставщиков лекарств - это компании "Фармстандарт", "Р-Фарм" и "Фармимэкс".
Рекорды импортозамещения
Знаковым, хотя и в негативном ключе, 2020 год стал для импорта лекарств в Россию. По данным компании RNC Pharma, поставки готовых (то есть расфасованных) препаратов в 2019 году в Россию выросли на 42,8% и составили рекордную сумму в 759,3 млрд руб. Однако уже за период с января по август 2020 года этот показатель сократился на 21% в рублях.
Аналогичная тенденция заметна в сфере поставок нерасфасованных препаратов (in bulk). Объем импорта этих лекарств снижается на протяжении последних лет. Так, в 2016 году в Россию было ввезено 4,5 млрд минимальных единиц дозирования (МЕД) нерасфасованных препаратов, в 2019-м - 3,2 млрд МЕД, а с января по август 2020 года этот показатель составил 1,4 млрд МЕД, что на 37% меньше, чем годом ранее.
По мнению аналитиков, одной из ключевых причин подобной динамики стало импортозамещение. Дело в том, что значительный объем поставок нерасфасованных препаратов приходится на лекарства, которые закупаются за счет бюджетных средств. В результате импортозамещения ряд позиций в системе госзакупок был вытеснен российскими аналогами.
В числе других причин эксперты называют падение доходов населения и особенности логистики. Так, многие компании-производители в 2020 году начали сами заниматься таможенным оформлением поставок лекарств, отказавшись от услуг брокеров. В числе подобных компаний значатся и лидеры отрасли: Sanofi, Novartis, Bayer, Johnson & Johnson, AstraZeneca.
Активное регулирование
В текущем году игроки фармрынка отмечают большое количество законодательных инициатив. Активизация государственных регуляторов в значительной степени связана с пандемией коронавируса. Так, в апреле Госдума приняла закон о дистанционной продаже лекарств. У этого законопроекта сложная судьба: он активно обсуждался в сообществе несколько лет, однако ряд экспертов и законотворцев считали, что недостаточный контроль над такой торговлей может обернуться проблемами.
Однако на фоне пандемии коронавируса правительство дало согласие на включение нормы в закон. Новые правила не коснутся продажи лекарств по рецептам, но в условиях чрезвычайной ситуации и при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, правительство вправе установить временный порядок дистанционной торговли отдельными рецептурными лекарственными препаратами. Таким правом правительство может воспользоваться до конца 2020 года.
Также в марте Госдума приняла в окончательном чтении закон о заморозке цен на лекарства во время эпидемий. Теперь при определенных условиях правительство может контролировать цены на товары аптечных сетей.
Знаковой весна текущего года стала и для фармобразования: Министерство труда России разработало и выставило на общественное обсуждение проект профессионального стандарта "Фармацевт". Документ регламентирует квалификационные требования специалиста со средним профессиональным образованием.
Одной из наиболее значимых законодательных инициатив правительства стало введение процедуры ускоренной регистрации лекарств и медизделий в случае возникновения чрезвычайной ситуации. Это позволило отечественным производителям в короткие сроки зарегистрировать и вывести на рынок два лекарственных препарата, предназначенных для применения при коронавирусной инфекции,- "Фавипиравир" и "Левилимаб", которые производятся в России по полному производственному циклу. Также к августу были зарегистрированы более 120 тест-систем на наличие вирусных РНК и антител к коронавирусной инфекции.
Точки роста
Распространение коронавирусной инфекции в 2020 году сильно способствовало росту российского фармрынка, в первую очередь за счет госзакупок лекарств. Как следует из рейтинга крупнейших российских дистрибуторов фармацевтического рынка по итогам первого полугодия 2020 года от компании DSM Group, финансовые показатели больше всего выросли у тех компаний, которые имеют заметную долю продаж в госсекторе. Положительное влияние на рынок оказали и другие факторы: ажиотажный спрос на лекарства, рекомендованные для лечения COVID-19, рост продаж дорогих препаратов и общее увеличение цен на лекарство. Так, владелец сети "Аптечные традиции" (317 точек) Дмитрий Руцкой отметил, что на третьей неделе марта продажи выросли на 50% по сравнению с февралем 2020 года. По данным совместного исследования оператора фискальных данных "Первый ОФД" и агентства AlphaRM, в целом на рынке за период с января по август 2020 года по сравнению с августом 2019-го средневзвешенная цена на лекарства выросла на 8,9%, до 213 руб.
В конце сентября в российских аптеках появились сразу три препарата для амбулаторного лечения коронавирусной инфекции - "Арепливир" от "Промомеда", "Коронавир" от "Р-Фарм" и "Авифавир" от РФПИ и "Химрара". В центре внимания оказалась стоимость препаратов: 12,3 тыс., 11,5 тыс. и 8 тыс. руб. соответственно. Производители объясняли цену сложностью синтеза действующего вещества. После общественного резонанса, вызванного объявлением цен, власти заявили, что действующее вещество всех препаратов - фавипиравир - будет включено в список ЖНВЛП, а цена на него будет зафиксирована.
Издержки пандемии
Ольга Собченко, управляющий партнер Центра корпоративных коммуникаций С-ГРУП, организатор ежегодного конкурса инновационных фармацевтических и медицинских разработок "Стартап-ралли", отмечает, что в период пандемии фармацевтическим компаниям пришлось работать практически в экстремальных условиях. "О самоотверженности медицинских работников говорится сегодня много, а усилия фармацевтической отрасли, к сожалению, остаются в тени. Между тем главные инструменты врача - лекарства и медицинское оборудование, и их бесперебойное производство, невзирая на внешние обстоятельства, должны были обеспечить именно предприятия фармацевтической и медицинской промышленности",- говорит Ольга Собченко. По ее словам, "карантинные меры и перебои с поставками сырья" заставили фармпроизводителей радикально трансформировать многие процессы: перевести часть сотрудников на удаленный режим, в кратчайшие сроки разработать и внедрить принципиально новые решения на производстве, найти новых поставщиков.
"Большая нагрузка легла на компании, которые работают по модели полного цикла и производят все: начиная с субстанций и заканчивая готовой лекарственной формой. Ускоренными темпами шла разработка новых лекарств и вакцин. Ряд предприятий экстренно диверсифицировали производство и наладили выпуск медицинских изделий и средств индивидуальной защиты, в частности медицинских масок, тестов и современных комплексов для проведения диагностики",- говорит госпожа Собченко. Например, НИПК "Электрон" за два месяца разработала и начала выпуск мобильных модулей МРТ для проведения безопасной компьютерной томографии в учреждениях и регионах, где отсутствует нужное для диагностики COVID-19 оборудование. А ФГУП "Московский эндокринный завод" в короткие сроки организовало производство медицинских масок общей мощностью до 4 млн штук в сутки: были освоены новые технологии, реконструированы старые и построены новые корпуса, организовано 500 новых рабочих мест.
Большинству фармацевтических предприятий удалось в период эпидемии не только сохранить объемы производства, но и в условиях возросшего спроса значительно нарастить их, пополнив портфель лекарственными средствами, рекомендованными для лечения коронавирусной инфекции. "Силами российских фармацевтических компаний обеспечивается производство лекарственных препаратов для лечения пациентов с CОVID-19 в соответствии с принятыми протоколами. Таким образом, фармацевтическая отрасль наравне с медиками вносит огромный вклад в борьбу с пандемией",- заключила Ольга Собченко.
Одним из негативных факторов пандемии, по мнению Александра Итина, стало перепрофилирование большого количества медицинских учреждений под ковидные, вследствие чего произошло переключение многих врачей с пациентов с соматическими заболеваниями на заболевших коронавирусом. "Это вызвало проседание оказания медпомощи больным с соматическими заболеваниями,- говорит господин Итин.- Нам еще предстоит в полной мере прочувствовать последствия этих событий. Мы занимаемся препаратами для лечения сахарного диабета второго типа и видим, что пациенты недолеченные, им оказывается недостаточно внимания".
Не только COVID
2020 год ознаменовался также небывалым ранее ростом сотрудничества между фармацевтическими компаниями в области разработки методов лечения коронавирусной инфекции. Эта тенденция ярко прослеживается как в России, так и на мировом фармацевтическом рынке. К примеру, "Такеда" стала одной из первых компаний, кто выступил инициатором создания COVID-19 Plasma Alliance. Компания пошла по пути объединения своих усилий с другими игроками мирового фармрынка в поиске методов лечения COVID-19, а не ограничилась проведением собственных исследований. В Plasma Alliance вошли ведущие компании мира, занимающиеся сбором плазмы крови и разработкой препаратов на ее основе. Результатом совместной работы стал старт клинического исследования, цель которого дать оценку безопасности и эффективности гипериммунного глобулина (H-Ig) для лечения пациентов с высоким риском осложнений после COVID-19.
Вместе с тем президент компании "Такеда Россия" Елена Карташева также отмечает, что в настоящий момент внимания требуют области здравоохранения, не связанные с COVID-19. Очень актуален вопрос обеспечения необходимыми лекарственными средствами пациентов с жизнеугрожающими и редкими заболеваниями, а также доступности инновационной терапии и медицинской помощи. По ее мнению, Россия достигла больших успехов в данном направлении: у нас уже более десяти лет существует государственная программа "14 высокозатратных нозологий", и перечень заболеваний, входящих в нее, постоянно расширяется. Это значительно увеличивает доступ пациентов к инновационным методам лечения. "Надеюсь, в программу высокозатратных нозологий будут включены и новые заболевания, например болезнь Фабри. Очень рассчитываю на дальнейшее развитие этого направления, благодаря которому пациенты могут получать необходимую им терапию, несмотря на ряд трудностей, вызванных текущей пандемией",- говорит госпожа Карташева.
Фармацевтические компании также вносят свой вклад в повышение доступности инновационной терапии для пациентов. В текущем году на заводе "Такеда" в Ярославле было начато серийное производство инновационного орфанного лекарственного препарата "Иксазомиб" для лечения пациентов с множественной миеломой. Совокупный объем инвестиций в производство препарата составил 590 млн руб. Созданные производственные мощности позволяют удовлетворить потребность России и государств ЕАЭС, а включение препарата в программу "14 высокозатратных нозологий" будет способствовать тому, что еще больше пациентов смогут получить необходимое им лечение.
Программы раннего доступа пациентов к необходимой инновационной терапии являются еще одним примером работы фармацевтических компаний в этом направлении. Так, например, в рамках программ в области лечения рака легкого и синдрома короткой кишки несколько десятков российских пациентов получили в 2020 году новейшие препараты "Такеда" еще до их регистрации на российском рынке. Компания также реализует ряд медицинских программ, которые помогают пациентам с генетическими заболеваниями получить необходимую терапию до момента их перевода на государственные программы лекарственного обеспечения.
По мнению руководства "Такеды", особое внимание необходимо уделить и профилактике серьезных осложнений у пациентов с редкими заболеваниями. Благодаря развитию современной медицины часть заболеваний уже удалось перевести из ряда смертельных в категорию хронических, поддающихся контролю и профилактике тяжелых осложнений, а пациенты, следуя предписанному врачом профилактическому приему препаратов, могут вести обычный образ жизни и не бояться проявлений болезни. Это относится к таким заболеваниям, как наследственный ангионевротический отек. Сейчас в арсенале врачей есть препараты, которые позволяют купировать приступ, развитие которого раньше привело бы к смерти пациента. "Такеда" намерена в ближайшее время вывести на российский рынок препарат, который позволит предотвращать появление приступа. Другой пример - профилактическая заместительная терапия при лечении пациентов с тяжелой формой гемофилии А и В. Она позволяет сократить количество спонтанных кровотечений, предотвратить развитие и прогрессирование гемофилической артропатии, улучшить качество жизни пациентов. К тому же компания "Такеда" локализовала в России производство препарата, который считается золотым стандартом в профилактике гемофилии, что еще больше повышает доступность терапии для пациентов с этим заболеванием.
По словам госпожи Карташевой, государство, медицинская общественность и фармацевтические компании много делают для повышения доступности инновационной терапии для пациентов с редкими заболеваниями даже в условиях пандемии. По ее мнению, необходимо помнить о важности такого направления, как организация комплексного медицинского и социального ухода, необходимого пациентам с редкими заболеваниями,- проведение диагностических мероприятий, развитие реабилитационного направления, уход на дому, социальная помощь и поддержка. Благоприятная инфраструктура для ведения пациентов с редкими заболеваниями не накладывает большого финансового бремени на бюджет, но оказывает значительное влияние на эффективность терапии, снижая риски инвалидности и увеличивая продолжительность жизни пациентов.
