Утверждены формы документов, используемые при лицензировании фармдеятельности

01 декабря 2020

Минюст России 27 ноября 2020 года зарегистрировал (№ 61143) приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.10.2020 № 10022 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности». Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.

Приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Согласно приказу, утверждаются формы следующих документов:

· Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармдеятельности;

· Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармдеятельность;

· Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармдеятельности и прилагаемых к нему документов;

· Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармдеятельности и прилагаемых к нему документов;

· Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление, фармдеятельности;

· Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармдеятельности;

· Уведомление o прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата;

· Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармдеятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармдеятельности;

· Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармдеятельности B связи c прекращением юридическим лицом деятельности или физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

· Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармдеятельности в случае назначения административного наказания B виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований;

· Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармдеятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований;

· Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармдеятельности, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований;

· Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармдеятельности.

Источник: https://gmpnews.ru/2020/12/utverzhdeny-formy-dokumentov-ispolzuemye-pri-licenzirovanii-farmdeyatelnosti/