Пациенты с эпилепсией просят поддержки Минздрава. В России пропал жизненно важный для них препарат

Родители детей с эпилепсией просят Минздрав возобновить поставки в РФ противосудорожного препарата "Суксилеп", который входит в перечень жизненно важных лекарств. В петиции, направленной в понедельник в ведомство, утверждается, что поставки остановились еще в июне. О дефиците говорят и представленные “Ъ” аналитиками фармрынка данные продаж: если в феврале было продано 3,8 тыс. упаковок, то в июле только 79, тогда как, по данным министерства, потребность россиян составляет более 23 ;тыс. упаковок. Сегодня найти препарат можно только у перекупщиков за цену в пять раз выше той, что установило государство. В Минздраве и Минпромторге заверили, что "принимают оперативные меры", чтобы возобновить ввоз.

Петицию в Минздрав РФ с просьбой возобновить обеспечение жизненно важным противоэпилептическим препаратом "Суксилеп" инициировала жительница Москвы, мать семилетней девочки с эпилепсией Ирина Мосеева. Лекарство не зарегистрировано в России, поэтому получить его можно было только после решения врачебной комиссии. По словам госпожи Мосеевой, о возможных проблемах с поставками семью предупреждали в поликлинике еще два года назад. Тогда же рекомендовали обратиться к лечащему врачу, чтобы он изменил препарат. "Врач не знал, чем заменить "Суксилеп", и не хотел идти под суд, если в результате такой замены будет срыв ремиссии",- рассказывает Ирина Мосеева. Она уточняет, что дочь принимает это лекарство четыре года, все это время приступов не было.

У нее доброкачественная форма эпилепсии. Если она дотянет без приступов до переходного возраста, есть шанс перерасти болезнь и благополучно из нее выйти. Но если они начнутся, то приобретут хронический характер",- объясняет госпожа Мосеева.

В петиции она указывает, что поставки из-за рубежа остановились в июне этого года. Теперь препарат можно купить только в интернете, но так как в России он пока не зарегистрирован, цена у перекупщиков составляет 10 тыс. руб. за банку (требуется ежедневный прием, хватает в среднем на месяц). Она отмечает, что безвыходным положением пациентов пользуются и мошенники, которые "за большие деньги продают пустышки". По словам Ирины Мосеевой, из-за дефицита в пациентских сообществах она наблюдает "панику".

Более того, родители опасаются, что "Суксилеп" могут убрать из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

"У большого процента детей при приеме этого препарата есть шанс на полное выздоровление. Поэтому возобновление поставки для больных эпилепсией так необходимо",- написала она в петиции. За три дня к общественной кампании присоединились почти полторы тысячи человек.

Невролог Клиники инновационных технологий Алексей Руденко подтверждает, что опасения пациентов и их близких небеспочвенны. ""Суксилеп" не единственный способ медикаментозной терапии, у него есть аналоги. Но наверняка он подбирался лечащим врачом для конкретных пациентов, исходя из основного диагноза и сопутствующих заболеваний. Особенность лечения эпилепсии и заключается в том, чтобы использовать индивидуальный подход в каждом случае",- говорит господин Руденко.

По данным реестра Росздравнадзора, последняя серия "Суксилепа" была официально введена в оборот в феврале прошлого года компанией "Фармимэкс". Представители дистрибутора запрос “Ъ” не прокомментировали. По данным DSM Group (специализируется на исследованиях фармацевтического рынка в России), максимальный объем препарата был продан в феврале этого года - 3,8 ыс. упаковок, минимальный - 79 упаковок - в июле. Главным образом пациенты получают это лекарство через госбольницы, тогда как доля самостоятельных покупок в аптеках составляла всего 6,1%, а в этом году вовсе снизилась до 2,9%. Несмотря на наличие у препарата зарегистрированных дженериков, в России он представлен только под брендом "Суксилеп" и ограниченно закупался под незарегистрированными торговыми наименованиями "Петнидан сафт" (Desitin Arzneimittel GmbH) и "Этосуксимид" (Neuraxpharm Arzneimittel GmbH). Под этими же и другими брендами препарат из-за границы предлагают купить сразу несколько ресурсов в интернете.

По данным АО "Фармимэкс", которое занимается поставками "Суксилепа" на территорию России, их прекратили из-за невозможности пересмотреть предельную отпускную цену производителя (Мибе ГМБХ Арцнаймиттель).

Отметим, цену с производителем согласуют ФАС и Минздрав. На тот момент она составляла 1699 руб. и была уже нерентабельна. Но в июле ее повысили до 2242 руб. за упаковку.

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что в последнее время производители зарубежных препаратов регулярно отказываются от поставок в Россию. По его мнению, это может быть связано в том числе с ростом стоимости сырья и производства, притом что отпускные цены на лекарства из перечня жизненно важных зафиксированы государством. "В прошлом году ФАС разработала механизм повышения цены, но он достаточно сложный и запускается по инициативе самого производителя. То, что ФАС согласовала большую отпускную цену на "Суксилеп", еще не значит, что она в итоге устроила заявителя",- говорит господин Беспалов.

В Минздраве РФ “Ъ” заверили, что ситуация "находится на контроле". "В целях удовлетворения потребности системы здравоохранения в лекарственном препарате "Суксилеп" ведомство осуществило сбор в разрезе каждого субъекта Российской Федерации (23 098 упаковок) и направило информацию в Минпромторг для принятия мер по обеспечению потребности граждан в указанном лекарственном препарате",- заявили в пресс-службе. В Минпромторге отметили, что совместно с Минздравом и "Фармимэксом" принимают меры для оперативного ввоза в Россию "Суксилепа" и прорабатывают вопрос о возобновлении поставок с учетом новой цены.