Минздрав отменил регистрацию двух иностранных вакцин

08 декабря 2019

Министерство здравоохранения отменило государственную регистрацию вакцины менингококковой "Менцевакс ACWY" и пневмококковой "Превенар". Основанием послужило заявление уполномоченного лица ООО "Пфайзер Инновации".

"Превенар" используется для профилактики пневмококковых инфекций, включает 7 серотипов стрептококка. "Менцевакс ACWY" же применяют для профилактики менингококковых инфекций. На рынке остаются вакцины "Превенар 13" компании Pfizer, "МЕНВЕО" компании GSK, "МЕНАКТРА" компании Sanofi, "Вакцина менингококковая группы А полисахаридная" от НПО "Микроген" вместо "Менцевакс ACWY".

Всего в первую неделю декабря регулятор отозвал 10 регистрационных удостоверений 9 лекарственных препаратов:

  1. "Алопекси" (МНН - миноксидил), регистрационное удостоверение: П N014222/01-2002 от 01.09.2011 г. выдано "Пьер Фабр Медиакмент Продакшн".
  2. "Антаксон" (МНН - налтрексон), регистрационное удостоверение: П N010204 от 31.05.2010 г. выдано АО "Замбон С.П.А.".
  3. "Мемантин Сандоз" (МНН - мемантин), регистрационные удостоверения ЛП-003971 от 18.11.2016 г., ЛП-004006 от 07.12.2016 г. выдано ЗАО "Сандоз".
  4. "Менцевакс ACWY" (вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY), регистрационное удостоверение: П N015356/01 от 21.10.2008 г. выдано ООО "Пфайзер Инновации".
  5. "Превенар" (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная), регистрационное удостоверение: ЛСР-000556/09 от 29.01.2009 г. выдано ООО "Пфайзер Инновации".
  6. "Прегнил" (МНН - гонадотропин хорионический), регистрационное удостоверение: П N014808/01 от 19.12.2008 г. выдано ООО "МСД Фармасьютикалс".
  7. "Флексен" (МНН - кетопрофен), регистрационное удостоверение: П N011313/04 от 28.11.2007 г. выдано ООО "ИТФ".
  8. "Ивацин" МНН - левофлоксацин), регистрационное удостоверение: ЛП-000203 от 11.02.2011г. выдано ООО "Райфарм".
  9. "Майконил" (МНН - флуконазол), регистрационное удостоверение: ЛП-000206 от 14.02.2011г. выдано ООО "Райфарм"
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-otmenil-registraciu-dvuh-vakcin.html