Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России начал маркировку вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник V»

09 сентября 2020

Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России, одно из старейших в России предприятий по производству медицинских иммунобиологических препаратов, начал цифровую маркировку вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»). Маркировка позволяет проследить движение каждой упаковки вакцины от производителя до пациента.

Регистрационное удостоверение на новую вакцину получено 11 августа 2020 года. Маркировку решено наносить отдельно на каждый из компонентов вакцины, фасуемых в отдельные потребительские упаковки. Каждому компоненту присвоен свой GTIN.

Наличие отдельных GTIN для компонента I и компонента II позволит позволит более эффективно отслеживать движение каждого компонента препарата.

«Филиал «Медгамал» зарегистрировался в государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» в 2018 году. Маркировка препаратов, производимых Филиалом, в рабочем контуре началась в марте 2020 года. Первым среди препаратов, которые были промаркированы Филиалом «Медгамал», стала вакцина туберкулезная БЦЖ-М», - говорит начальник ООК Филиала "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России Екатерина Слуднякова.

В ходе аттестации стандартных процессов маркировки и последующего хранения промаркированных вторичных упаковок было протестировано качество считывания контрольно-идентификационных знаков (КИЗ) после длительного хранения в температурном режиме +2 +8 градусов по Цельсию. Аналогичное тестирование проводится для температурного режима не выше -18 градусов по Цельсию», - отмечает Екатерина Слуднякова.

«КИЗ для выпускаемых Филиалом лекарственных препаратов наносятся либо на верхний клапан вторичной упаковки, либо на боковину с уже расфасованными лекарственными препаратами. Исключение составляет новая вакцина», - рассказывает Екатерина Слуднякова.

В связи с особенностями температурного режима ее хранения на данный момент код наносится на стикер, наклеиваемый на верхний клапан пачки.

Источник: https://minzdrav.gov.ru/news/2020/09/09/14866-filial-medgamal-fgbu-nitsem-im-n-f-gamalei-minzdrava-rossii-nachal-markirovku-vaktsiny-dlya-profilaktiki-koronavirusnoy-infektsii-sputnik-v