6 августа вступает в силу новый регламент государственной регистрации медизделий

02 августа 2019

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о вступлении в силу 6 августа 2019 года приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.05.2019 № 3371 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий». Документ зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июля 2019, регистрационный № 55388.

Введение данного приказа направлено на гармонизацию положений регламента по предоставлению указанной услуги с требованиями, указанными в Правилах государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 № 1416.

Обращается особое внимание заявителей на актуализацию форм документов, представляемых в рамках государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий (в том числе в части процедуры внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, с обязательным указанием причин внесения изменений), а также на введение новой административной процедуры по исправлению допущенных опечаток и(или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.

Источник: https://gmpnews.ru/2019/08/6-avgusta-vstupaet-v-silu-novyj-reglament-gosudarstvennoj-registracii-medizdelij/
Новости
12 апреля 2021

15 апреля 2021 г. с 15.00 до 17.00 в режиме онлайн состоится научный семинар ВШОУЗ в преддверии IX международного конгресса «Оргздрав-2021».

11 апреля 2021

IX международный конгресс «Оргздрав-2021. Эффективное управление в здравоохранении» пройдет в онлайн-формате с 25 по 27 мая для 10 тысяч руководителей здравоохранения и медицинских работников

10 апреля 2021

Автор и лектор курса - генеральный директор ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.м.н. Иванов И.В.

09 апреля 2021

21-23 апреля 2021 г.
Выставка и конференция по цифровому здравоохранению.
Цифровое здравоохранение без сказок и страшилок!