Опубликована таблица сопоставимости лекарственных форм в ЖНВЛП и в приказе № 538н

05 августа 2019

Министерство здравоохранения составило таблицу сопоставимости лекарственных форм, указанных в перечне ЖНВЛП и утвержденных приказом № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения». Соответствующее информационное письмо опубликовано 1 августа на сайте Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

Согласно законодательству, при подаче заявки на регистрацию ЛС производители должны указывать лекарственную форму в соответствии со списком, утвержденным приказом Минздрава № 538н от 27.06.16. Вместе с этим, в перечне ЖНВЛП указаны препараты, зарегистрированные до вступления этого приказа в силу, а значит, наименование лекарственной формы у них может отличаться от утвержденных в документе.

Например, это может быть «трансдермальная терапевтическая система», хотя по приказу такая форма должна иметь название «трансдермальный пластырь». Аналогичная ситуация с парами: «капсулы сублингвальные» — «капсулы подъязычные», «таблетки пролонгированного действия» — «таблетки с пролонгированным высвобождением» и так далее.

Неоднозначное написание лекарственных форм может вызвать путаницу, а также создает трудности при описании необходимых препаратов для государственных закупок. Чтобы внести ясность в этот вопрос, Минздрав публикует подробную таблицу сопоставимости лекарственных форм, указанных в перечне ЖНВЛП и утвержденных приказом № 538н.

Смотреть письмо

Источник: https://gmpnews.ru/2019/08/opublikovana-tablica-sopostavimosti-lekarstvennyx-form-v-zhnvlp-i-v-prikaze-538n/
Новости
12 апреля 2021

15 апреля 2021 г. с 15.00 до 17.00 в режиме онлайн состоится научный семинар ВШОУЗ в преддверии IX международного конгресса «Оргздрав-2021».

11 апреля 2021

IX международный конгресс «Оргздрав-2021. Эффективное управление в здравоохранении» пройдет в онлайн-формате с 25 по 27 мая для 10 тысяч руководителей здравоохранения и медицинских работников

10 апреля 2021

Автор и лектор курса - генеральный директор ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.м.н. Иванов И.В.

09 апреля 2021

21-23 апреля 2021 г.
Выставка и конференция по цифровому здравоохранению.
Цифровое здравоохранение без сказок и страшилок!