Минздрав одобрил проведение клинических испытаний новой вакцины от COVID-19

27 сентября 2021

Минздрав России одобрил проведение клинических испытаний вакцины от коронавируса "Бетувакс-Ков-2". Это рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген коронавируса.

Минздрав России одобрил проведение первого и второго этапов клинических испытаний препарата "Бетувакс-Ков-2", разработанного компанией "Институт стволовых клеток человека" (ИСКЧ). Об этом сообщил "Фармвсетник". Исследования вакцины организуют в Санкт-Петербурге и в Перми. Они будут проводиться в два этапа, в них примут участие 170 человек.

1 сентября сообщалось, что Этический комитет Минздрава одобрил заявку ИСКЧ на исследование вакцины от коронавируса "Бетувакс-КоВ-2". Это рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген (белок) коронавируса.

В мае "Бетувакс" подала заявление в Минздрав на получение разрешения для проведения клинического исследования вакцины от COVID-19, а в начале июля ведомство запросило у разработчиков препарата дополнительные сведения для принятия решения об исследовании.

Разработка вакцины велась за счет частных инвестиций. В феврале "Бетувакс" получила инвестиционный заем в размере 45 млн руб. от ИСКЧ.