Минздрав утвердил Порядок выдачи разрешений на ввоз незарегистрированного клеточного продукта

20 ноября 2019

Минздрав России утвердил Порядок выдачи участникам внешнеэкономической деятельности разрешения на ввоз в РФ конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта (БМКП) и форму такого разрешения. Соответствующий приказ Минздрава от 05.08.2019 № 602н зарегистрировал Минюст 19 ноября.

Такое разрешение необходимо для ввоза БМКП с целью его государственной регистрации (в том числе для проведения биомедицинской экспертизы, доклинических исследований и клинических исследований) или для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям.

В документе приводится перечень документов, необходимых для получения разрешения на ввоз, а также последовательность действий подразделений министерства при исполнении такого запроса.

Настоящий приказ действует до 25 января 2020 года.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-utverdil-poryadok-vydachi-razreshenii-na-vvoz-nezaregistrirovannogo-kletochnogo-produkta.html