Минздравом России утверждены методики расчёта размера платы за проведение испытаний качества лекарственных препаратов (Приказ Минздрава №4н от 15/01/2020)

05 февраля 2020

Минюстом России зарегистрированы приказы Минздрава России:

"Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний качества серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям, установленным при его государственной регистрации, и предельного размера платы за оказание данной услуги" (от 15 января 2020 года № 4н);

"Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний в целях выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией приказ" (от 20.01.2020 № 33н).

Проведение испытаний впервые производимых и впервые ввозимых лекарственных препаратов и иммунобиологических лекарственных препаратов федеральными учреждениями, находящимися в ведении Минздрава России и Росздравнадзора, осуществляется в рамках нового порядка ввода лекарственных препаратов для медицинского применения в гражданский оборот, утвержденного федеральным законом от 28.11.2018 № 449-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510. Размер платы будет определяться в соответствии с объемом необходимых работ, а также материальных и трудовых затрат.

Источник: https://www.rosminzdrav.ru/news/2020/02/05/13291-minzdravom-rossii-utverzhdeny-metodiki-raschyota-razmera-platy-za-provedenie-ispytaniy-kachestva-lekarstvennyh-preparatov