Минздрав разъяснил правила применения препаратов off-label у взрослых пациентов

25 мая 2022

Минздрав подчеркнул особую востребованность применения лекарств off-label в педиатрической практике. Взрослым пациентам такие назначения возможны по решению врачебной комиссии. Применение препаратов off-label у взрослых возможно на основании решения врачебной комиссии. Об этом сообщила 24 мая пресс-служба Минздрава.

Ранее правительство утвердило перечень заболеваний из 21 пункта для применения препаратов вне инструкции (off-label). Эксперты фонда «Вместе против рака» обратили внимание, что речь идет только о несовершеннолетних пациентах, сообщил «Коммерсантъ».

Минздрав сослался на особую востребованность применения лекарств off-label в педиатрической практике в связи с тем, что зарегистрированный препарат может иметь успешный опыт применения у взрослых, но не получить официального разрешения для применения в детском возрасте. Необходимость применения препаратов вне инструкции возникает, как правило, у пациентов с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологией, отметили в ведомстве.

Там пояснили, что утвержденный правительством перечень заболеваний, расширяет и упрощает возможность применения препаратов off-label для детей, и включает такие лекарства в стандарты лечения. «Учитывая мировой опыт применения препаратов off-label, при формировании нормативной правовой базы для внедрения клинических рекомендаций в организацию оказания медицинской помощи Минздрав России предусмотрел возможность включения в клинические рекомендации препаратов off-label, имеющих доказанную эффективность», – отмечается в сообщении.

В Минздраве подчеркнули, что применение препаратов off-label, не предусмотренных стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями, допускаются по решению врачебной комиссии.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-razyasnil-pravila-primeneniya-preparatov-off-label-u-vzroslyh-pacientov.html