Высшая школа организации и управления здравоохранением
Создан первый российский аналог препарата против рака молочной железы
В биотехнологической компании Biocad сообщили о регистрации Минздравом первого отечественного биоаналога швейцарского препарата для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы пертузумаб.
«Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первый в России биоаналог пертузумаба - препарат "Пертувиа", созданный российской биотехнологической компанией Biocad. Новый препарат показан для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы», - говорится в сообщении.
Пертузумаб - это моноклональное антитело, применяемое в терапии HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с трастузумабом и другими противоопухолевыми препаратами. Механизм его действия заключается в блокировании рецептора HER2, в больших количествах содержащегося на поверхности опухолевых клеток и стимулирующего их рост. Блокирование рецептора HER2 нарушает этот процесс и ведет к гибели опухолевых клеток, рассказали в компании.
В компании отметили, что безопасность и терапевтическая эффективность «Пертувиа» были подтверждены в ходе полного цикла доклинических и клинических исследований. Препарат продемонстрировал сопоставимость с оригинальным лекарственным средством по всем ключевым параметрам: клинической эффективности, безопасности, фармакокинетическому профилю и иммуногенности.
