Безопасность мРНК вакцин от рака определят в Центре Гамалеи

ФОТО: Designed by Freepik

Центр Гамалеи приступает к исследованиям индивидуальных противоопухолевых мРНК-вакцин, в которых безопасность и иммуногенность препаратов будут оценивать одновременно на животных и пациентах.

Безопасность противоопухолевой вакцины на животных будет изучать Сеченовский университет, с которым у Центра Гамалеи заключен контракт. Планируется стандартный набор исследований токсичности, которые обычно проводят при доклинических испытаниях – это оценка общей и специфической токсичности. Только после успешного завершения испытания планируется начать клинические исследования с участием пациентов.

Токсичность будут оценивать при многократном введении препарата в терапевтической и 10-кратной дозах. Также предусмотрено изучение воздействия вакцины на репродуктивную, иммунную системы, и раздражающего действия в месте введения препарата.

Сеченовский университет также изучит фармакокинетику мРНК-вакцины – что происходит с препаратом в организме от момента введения, распределение по тканям и органам. В проекте контракта указано, что оценку основных параметров в этом исследовании будут проводить по фармсубстанции, или мРНК, которую определят в крови животных с помощью ПЦР-анализа.