Росздравнадзор разработал правила передачи данных о работе медизделий с искусственным интеллектом

ФОТО: t.me/minzdrav_ru10525

Росздравнадзор подготовил Порядок передачи информации об обрабатываемых данных и результатах действий медицинских программ на базе искусственного интеллекта (ИИ). Проект приказа опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Согласно документу, данные будут поступать в автоматизированную информационную систему (АИС). Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ, версию программы и область ее применения, информацию о количестве обработанных исследований и данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ.

Для отчетов также необходима информация о сетевых ошибках, связанных с качеством данных; ошибках, связанных с работой медизделия с ИИ; ошибках, возникших при обработке исследований или объектов медизделием с ИИ.

В документе не сообщается об обязанности медорганизаций предоставлять эти данные Напротив, указано, что они имеют право ежемесячно предоставлять информацию. При этом возможно автоматизированное направление информации при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора.