Экспертиза индивидуальных биотехнологических препаратов войдет в список обязательных услуг

ФОТО: Designed by freepik

Проект постановления правительства о внесении изменений в перечень необходимых и обязательных государственных услуг представил Минздрав России. Документ доступен на федеральном портале проектов нормативных и правовых актов.

Изменения планируется внести в постановление Правительства РФ № 352 от 6 мая 2011 года «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов и государственными корпорациями».

Проект постановления предполагает добавление в список к уже существующим 66 обязательных услуг экспертизу биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП), предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретных пациентов.

В настоящий момент в российской нормативной базе порядок проведения этической экспертизы использования БТЛП отсутствует, этот пробел планируется восполнить законопроектом. В случае утверждения документ вступит в силу 1 сентября 2026 года.