Росздравнадзор сообщил об обращении в РФ фальсифицированного онкопрепарата Лорвиква
Надзорная служба разместила на своем сайте информационное письмо, адресованное субъектам обращения лекарств, своим территориальным органам, организациям, осуществляющим экспертизу качества препаратов, медорганизациям и региональным профильным министерствам. В сообщении ведомство информирует об обращении на территории России фальсифицированного лекарства Лорвиква (лорлатиниб) – от американского фармпроизводителя Pfizer. Препарат применяется в качестве первой линии терапии взрослых пациентов с положительным ALK распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Ранее Лорвиква была предложена к погружению в перечень ЖНВЛП проектом Минздрава РФ.
Источником сведений Росздравнадзор назвал самого же производителя. В информационном письме указывается, что лекарственные упаковки серии LE6785 в отличие от оригинальных пачек, не имеют водяных знаков на белом фоне, а клапан, где нанесены переменные данные (дата производства, дата истечения срока годности, номер серии), у поддельных средств выполнен в глянцевом формате, тогда как на оригинальной упаковке – в матовом.
Обнаруженный фальсификат должен быть изъят и уничтожен, подчеркивается в обращении службы, поэтому Росздравнадзор порекомендовал всем адресатам проверить наличие перечисленных признаков во всех имеющихся сериях Лорвиквы и сообщить о результатах инспекций в региональные отделения службы.