Росздравнадзор разработал порядок и стандарт выдачи выписок из госреестра медизделий

ФОТО: Designed by freepik

Надзорная служба представила проект приказа об утверждении административного регламента по выдаче выписок из госреестра медизделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих их производство и изготовление. Приказ доступен на портале проектов нормативных правовых актов. Согласно документу, заявителями на предоставление выписки могут быть физические или юридические лица, а также ИП. Получить услугу можно будет и по доверенности. В случае принятия приказ будет действовать до 1 марта 2028 года.

Регламент прописывает порядок и стандарт выдачи выписок из госреестра медизделий и их производителей. Так, выдача выписок будет осуществляться Росздравнадзором в течение пяти рабочих дней со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления услуги. Форма выписки – электронная, для ее получения необходимо заявление и доверенность. Оригинал заявления и копию доверенности необходимо отправить на почту либо можно отправить оригинал заявления и копию доверенности в электронной версии с помощью Единого портала государственных и муниципальных услуг.

В получении выписки могут отказать в некоторых случаях: если в заявлении содержится неполная информация или его текст не поддается прочтению; если заявитель не представил заявление и доверенность; если документы поданы неуполномоченным лицом. Кроме того, в получении выписки будет отказано в случае несоответствия правилам ведения госреестра медизделий и их производителей, если запрос на получение выписки не был подписан усиленной квалифицированной или неквалифицированной электронной подписью.