Центр Минздрава РФ завершил отбор протоколов на проведение клинической апробации в этом году

ФОТО: ВШОУЗ

В 2025 г. утверждены 73 Протокола от 31 федеральной организации-разработчика - они охватят 13,7 тыс. пациентов. За последние 10 лет, с 2015 г. одобрено более 880 Протоколов. В разработке новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации участвуют более 50 ведущих медицинских центров страны. Об этом сообщил Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава РФ (ЦЭККМП) по завершении очередного ежегодного отбора заявок от медорганизаций на реализацию протоколов клинической апробации.
Как отметила пресс-служба регулятора, часть заявок была отклонена, в том числе из-за несоответствия нормативным требованиям, в частности использования лекарственных препаратов и медицинских изделий вне зарегистрированных показаний (off-label), что запрещает приказ Минздрава РФ № 245н. Несмотря на это, наблюдается позитивная тенденция по снижению таких несоответствий, то есть медорганизации стали лучше готовить сопроводительный материал. "На стабильном уровне остается количество протоколов с несоответствием в описании финансовых затрат. Корректное обоснование расходов служит основой для прозрачного планирования финансирования", - указывается в сообщении ЦЭККМП.

Информации о том, сколько заявок были отклонены из-за таких несоответствий, в сообщении нет. Ранее ЦЭККМП разместил на своем сайте ссылки на пособия, помогающие разработчикам лучше оформлять сопроводительную документацию к протоколам: руководство по детализированному расчету стоимости случая клинической апробации и технологическую карту расчета.