Расширены показания для применения российской вакцины против ВПЧ

ФОТО: Designed by freepik

Минздрав РФ расширил показания четырехвалентной рекомбинантной, адсорбированной вакцины «Цегардекс» (вакцина против вируса папилломы человека, 6, 11, 16, 18 типов) биофармацевтической компании «Нанолек». Препарат, предназначенный для профилактики ВПЧ, теперь можно использовать для детей в возрасте от 9 до 17 лет. Изменения инструкции по применению отражены в ГРЛС.

Массовая иммунизация этим препаратом позволит снизить распространенность ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье населения и внести вклад в повышение рождаемости, сообщила пресс-служба компании «Нанолек».

Одобрение Минздрава России получено на основании результатов клинического исследования с участием здоровых детей 9–17 лет. Исследование вакцины с участием 402 детей обоего пола проходило в пяти клинических центрах на территории Российской Федерации, включая Сеченовский Университет и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова». Вакцина «Цегардекс» характеризуется хорошей переносимостью и профилями эффективности и безопасности, сопоставимыми с зарегистрированной вакциной сравнения четырехвалентной вакциной зарубежного производства.

Ранее Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на «Цегардекс» для применения у взрослых. Расширение возрастных показаний произошло после клинического исследования III фазы с участием более 400 здоровых детей обоего пола в пяти клинических центрах. Возможность вакцинации от ВПЧ с девятилетнего возраста соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике, предполагающим формирование защиты до начала возможного контакта с инфекцией, говорится в сообщении пресс-службы компании.