В России планируют перевести учет донорской крови на "цифру"
Минздрав РФ обнародовал на федеральном портале проектов нормативных правовых актов документ об утверждении унифицированных форм медицинского учета по донорству крови и ее клиническому использованию, предусматривающий приоритет электронного документооборота и ведение ряда форм с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Таким образом, проектом приказа устанавливается единый набор форм и порядков их ведения для организаций службы крови и клиник, осуществляющих трансфузии.
Одно из ключевых изменений – актуализация и дополнение перечня учетных форм с усилением требований к прослеживаемости движения донорской крови и ее компонентов. Проект предусматривает утверждение 14 форм и 14 порядков их ведения – от «Медицинской карты донора» и «Справки об иммунизации донора» до журналов учета доноров, заготовки крови и ее компонентов, движения компонентов при клиническом использовании, регистрации бракованной крови, а также «Протокола индивидуального подбора компонентов донорской крови».
В «Медицинской карте донора» закрепляется обязательная фиксация идентификационных номеров донора и донации, результатов лабораторных исследований, маркеров инфекций и иммуногематологических показателей, включая антигены систем Rh и Kell, а также сведений об иммунизации для доноров иммуноспецифической плазмы. В заявках на донорскую кровь вводятся коды показаний к трансфузии по видам компонентов и коды показаний для индивидуального подбора, а «Протокол индивидуального подбора» стандартизирует фиксацию использованных реагентов, оборудования и результата совместимости.
Отдельно закрепляется использование единой базы данных по обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов при заполнении отдельных разделов и ведении журналов. Значительная часть документации должна вестись в электронном виде с применением усиленной квалифицированной электронной подписи.
В случае принятия новый приказ вступит в силу 1 сентября 2026 и будет действовать до 1 сентября 2032 года.