Минздрав намерен сократить срок выдачи разрешений на применение незарегистрированных медизделий

ФОТО: ВШОУЗ

Изменения в правилах выдачи, переоформления, подтверждения и отмены разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий, которые предназначены для диагностики in vitro, изготовлены и применяются в медицинской организации, опубликованы на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Документ, имеющий целью сокращение сроков разрешительных процедур, разработан Минздравом России.

Одна из ключевых новаций полный переход работы с заявлениями и уведомлениями в электронный формат через портал госуслуг, с использованием усиленной электронной подписи. Возможность подачи таких заявлений на бумажном носителе – исключена. Отдельный блок поправок посвящен переоформлению и отмене разрешений: заявления также подаются только в электронной форме.

Проект уточняет сроки всех ключевых этапов: срок начала рассмотрения заявления о переоформлении разрешения сокращается с трех рабочих дней до двух, предоставление разрешения или об отказе — с 33 рабочих дней до 28. Срок подтверждения разрешения или об отказе в подтверждении разрешения сократился с 14 рабочих дней до 13. С пяти рабочих дней до четырех сокращении срок переоформления разрешения или отказа в переоформлении. Также сокращается срок проведения экспертизы заявления о предоставлении разрешения — с 30 рабочих дней до 25.