Минздрав разрешил КИ первого аналога противодиабетического препарата от Novo Nordisk

ФОТО: Designed by freepik

"Герофарм" получил от Минздрава России разрешение на проведение I фазы клинических исследований (КИ) комбинации инсулин деглудек + инсулин аспарт, применяемой в качестве терапии диабета 1-го и 2-го типов. На данный момент МНН представлено в России только в оригинальном препарате Райзодег от датской Novo Nordisk.

Российская фармкомпания планирует сравнить фармакокинетику и фармакодинамику своей разработки GP40231 и Райзодега на здоровых пациентах. Действующее вещество погружено в перечень ЖНВЛП и входит в десятку наиболее популярных инсулинов на тендерном рынке: за 10 месяцев 2025 года, по подсчетам аналитиков, госучреждения закупили комбинацию на общую сумму 1,2 млрд рублей.

Разрешение на проведение КИ, по данным ГРЛС, будет действовать до конца 2027 года. Исследования планируется проводить на базе НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова и клинической больницы № 3 в Ярославской области.

К участию в КИ планируется привлечь порядка 60 здоровых добровольцев. Результаты проекта в компании ожидают получить уже в конце текущего года.