Минздрав актуализирует порядок уведомления об осложнениях при трансфузиях

ФОТО: Designed by freepik

Регулятор на портале официального опубликования правовых актов вынес на общественное обсуждение проект приказа об обновлении порядка представления информации о реакциях и осложнениях у пациентов после переливания донорской крови и ее компонентов. В случае принятия он вступит в силу 1 сентября 2026 и будет действовать до 1 сентября 2032 года.

В целом проект сохраняет действующую модель передачи информации: медицинские организации обязаны сообщать о посттрансфузионных реакциях в течение трех рабочих дней, а данные аккумулируются в системе службы крови с последующей передачей в ФМБА. Документ также предусматривает цифровизацию передачи данных и переход к более детализированной отчетности и централизованному мониторингу таких случаев.

В частности, предлагается расширить перечень сведений, подлежащих передаче по каждому случаю. Помимо базовых данных о реакции и параметрах трансфузии, в отчет включаются сведения о доноре и донации, характеристиках перелитого компонента, результатах проб на совместимость, клиническом состоянии пациента, а также данные о применяемых медицинских изделиях при наличии причинной связи.

Одновременно документ уточняет классификацию осложнений и их степень тяжести, а также усиливает требования к учету инфекционных рисков. При выявлении у реципиента ВИЧ-инфекции или вирусных гепатитов предусматривается дополнительный сбор и анализ данных по донору и лабораторным исследованиям.

Проект подготовлен в связи с актуализацией обязательных требований, срок действия которых истекает в 2025–2027 годах, и направлен на повышение прослеживаемости и безопасности обращения донорской крови и ее компонентов.