Росздравнадзор выдал бессрочное регистрационное удостоверение на российскую ИИ-систему для выявления патологий при колоноскопии
Российская компания "Эва Лаб" выступила разработчиком и производителем программного обеспечения (ПО) Polyptron.AI, предназначенного для автоматизированного выявления патологий при эндоскопической диагностике желудочно-кишечного тракта с использованием технологий искусственного интеллекта медицинского изделия. Росздравнадзор зарегистрировал данную разработку.
Из сопроводительной документации следует, что Polyptron.AI представляет собой систему поддержки принятия врачебных решений, которая в режиме реального времени анализирует видеопоток с цифрового эндоскопа во время колоноскопии. Алгоритм автоматически обнаруживает новообразования, выделяет их контуром или рамкой, определяет размерную категорию (до 10 мм или более 11 мм) и отображает результаты непосредственно на экране врача. После завершения исследования система сохраняет видеозапись, изображения с отмеченными зонами интереса и автоматически формирует отчет в формате PDF.
Разработчики отмечают, что в основе платформы лежит нейросетевой алгоритм компьютерного зрения YOLO. Согласно руководству пользователя, при выявлении новообразований система обеспечивает точность 88,7%, чувствительность 89,9% и специфичность 87,3%. Интегральный показатель качества алгоритма (ROC-AUC) составляет 88,6%, что свидетельствует о высокой способности системы различать патологические и нормальные ткани. Для определения новообразований размером до 10 мм заявлена чувствительность 93,8%, точность 86,7% и F1-мера 90,1%.
Система предназначена для использования в медорганизациях при проведении колоноскопии у взрослых пациентов. ПО работает совместно с цифровыми эндоскопическими стойками, автоматически запускается при включении рабочей станции и не требует действий со стороны врача для начала анализа видеопотока. По окончании исследования результаты могут сохраняться локально либо передаваться на сервер медицинской организации через API.
В руководстве пользователя также указано, что Polyptron.AI не является самостоятельным диагностическим инструментом и предназначено исключительно для поддержки принятия врачебных решений.