Высшая школа организации и управления здравоохранением
Минздрав РФ сообщил о положительных тенденциях на рынке КИ и регистрации лекарств
В I полугодии 2026 года Минздрав РФ выдал 312 разрешений на проведение клинических исследований (КИ), из которых 303 — локальные и девять — международные многоцентровые (ММКИ), сообщила на международном форуме «Инновационная онкология» врио директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ Валерия Гульшина.
В ведомстве отмечают положительную динамику как по количеству КИ, так и по числу регистрируемых препаратов. В 2022–2023 годах рынок клинисследований в России пережил значительный спад, в последние два года наблюдается устойчивое восстановление: за 2024 год было выдано 633 разрешения на КИ (23 международных), за 2025 год — 616 разрешений (27 международных).
«В большинстве случаев клинические исследования заканчиваются зарегистрированной медицинской технологией», — отметила Валерия Гульшина. При этом с 2024 года около 74% зарегистрированных в России лекарственных препаратов — отечественного производства.
