Регулятор актуализировал требования контроля за донорской кровью

ФОТО: fmba.gov.ru

Документы контрольных мероприятий теперь оформляются через единый реестр, а транспортировка образцов ужесточена, отмечается в обновленных правилах контроля за донорской кровью. Соответствующий приказ Минздрава РФ № 731н от 17.08.2026 размещен на сайте официального опубликования правовых актов. В документе уточняются требования к порядку прохождения донорами и реципиентами медицинского обследования, подготовке к трансфузии, иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы, а также к представлению информации о реакциях и осложнениях.

Также в приказе указывается на расширенное использование единого портала госуслуг и региональных порталов для подачи документов и взаимодействия, включая новый пункт о представлении документов субъектом обращения донорской крови.

Расширены обязанности руководителя к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови – внесен пункт об устранении причин и последствий выявленных нарушений системы безопасности. В требованиях к ответственному лицу указывается, что оно должно иметь высшее медицинское или биологическое образование и стаж не меньше двух лет выполнения работ по заготовке, хранению, транспортировке и (или) клиническому использованию донорской крови и компонентов крови.

Также усложнились условия транспортировки образцов крови реципиента в лабораторию: теперь они осуществляются в специальных контейнерах при температуре не выше +10°С с регистрацией температурного режима внутри контейнера (на протяжении максимального периода транспортировки равного 24 часам) и выше +10°С без регистрации температурного режима (при транспортировке образцов внутри медицинской организации в течение 30 минут и менее).