Минздрав планирует обратиться к руководству компаний Sandoz и Bayerдля обсуждения обращения на рынке некоторых лекарственных препаратов, в том числе онкологических

29 сентября 2019

Минздрав планирует обратиться к руководству компаний Sandoz и Bayer, чтобы обсудить обращение на рынке некоторых лекарственных препаратов, в том числе онкологических. Об этом на бизнес-завтраке, организованном "Деловой Россией", рассказала директор департамента лекобеспечения и регулирования обращения медизделий Министерства здравоохранения Елена Максимкина.

Ведомство получило письмо от Sandoz о прекращении поставок онкологического препарата "Алексан" (МНН цитарабин), пояснила она "ФВ". По ее словам, на рынке есть другие производители, но у них другая лекарственная форма, другая дозировка и недостаточные объемы.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), на рынке представлены три производителя кроме Sandoz. Это "Верофарм","Белмедпрепараты" и Pfizer (в России выпуском лекарства в гражданский оборот занимается "НоваМедика"). Все они поставляют лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, у Sandoz - раствор для инъекций. Кроме того, есть различия в дозировках препарата. Sandoz поставляет препарат в четырех дозировках - 100 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мг, Pfizer - в трех - 100 мг, 500 мг, 1000 мг. Остальные производители выпускают лекарство только в дозировке 100 мг.

"Мы будем взаимодействовать с регулятором для совместного поиска устойчивых решений в сложившейся ситуации", - прокомментировал "ФВ" официальный представитель Sandoz Александр Алексеев. Причину отзыва препарата с рынка он не уточнил.

Собеседники "ФВ" на рынке связывают это решение с низким объемом поставок препарата швейцарской компании в дозировке 100 мг, так как из-за правила "третий лишний" торги выигрывали в основном российские компании.

Согласно данным AlphaRM, именно эта дозировка наиболее востребована. В 2017 г. в дозировке 100 мг в рамках госзакупок было поставлено 60,77 тыс. упаковок цитарабина, в 2018 г. - 49,08 тыс. упаковок. Объемы госзакупок высоких доз меньше. В 2017 г. в дозировке 500 мг поставлено 10,8 тыс. упаковок, в дозировке 1000 мг - 17,29 тыс. упаковок, в 2018 г. 6,26 тыс. и 18 тыс. соответственно.

В Минздраве опасаются, что может возникнуть дефицит именно высоких доз цитарабина, так как и Pfizer также снизила объемы их поставок в Россию. С начала года цитарабин в дозировке 500 мг производства Pfizer поставлен в объеме 3 тыс. упаковок, до конца года может быть поставлено еще 5 тыс. упаковок. "ФВ" обратился в Pfizer за комментарием. Собеседник "ФВ", близкий к компании, объяснил снижение объема с перестройкой процессов на производстве.

new Позже компания подтвердила эту информацию: "В последнее время наблюдались перебои с поставками лекарственного препарата "Цитозар" на территории РФ по причине технических работ на производственной линии завода-производителя, что вызвало задержки в производстве препарата. В данный момент производство препарата налажено в необходимом объеме. Совместно с компанией "НоваМедика" мы прикладываем все возможные усилия по скорейшему решению вопроса и обеспечению наличия препарата на территории РФ и в течение октября 2019 поставки препарата будут восстановлены в объеме, необходимом для обеспечения потребностей пациентов".

В то же время фармпроизводители, в том числе и российские, не раз предупреждали: регистрация цен и ориентирование госторгов на самую низкую начальную цену делают экономически невыгодными поставки лекарств в рамках госзакупок.

Компания Bayer пока только заявила о намерениях вывести ряд лекарств. О каких препаратах идет речь неизвестно. "ФВ" ожидает ответа компании.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-soobshil-ob-uhode-s-rynka-onkologicheskogo-preparata.html