"Инфарма" просит не ограничивать не входящие в КР препараты при обновлении Перечня ЖНВЛП

ФОТО: Designed by freepik

Отказ включить препарат в ограничительные списки комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней объясняет тем, что не все его показания утверждены в клинических рекомендациях (КР). Такая интерпретация нормативно-правовой базы снижает доступность новейших препаратов пациентам. В связи с этим Ассоциации фармацевтических компаний "Фармацевтические инновации" (ассоциация "Инфарма") направили регулятору письмо с просьбой дать разъяснения по данному вопросу.

В обращении дается ссылка на соответствующее Постановление Правительства РФ от 28 августа 2014 года № 871, регламентирующее порядок оценки и допуска лекарственных препаратов для включения в ограничительные перечни. Одним из критериев является "наличие или целесообразность включения лекарственного препарата в клинические рекомендации или стандарты оказания медицинской помощи". В то же время в указанном нормативном акте не уточняется обязательность наличия клинических рекомендаций по всем зарегистрированным показаниям препарата как условие включения его в перечни, сказано в письме.

Разъяснения Минздрава позволят устранить правоприменительную коллизию и обеспечить более прозрачный и эффективный процесс оценки лекарств в соответствии с нормами действующего законодательства, считают в ассоциации и просят их подготовить.