Высшая школа организации и управления здравоохранением
В Общественной палате РФ предложили законодательно закрепить понятие инновационных лекарств
Члены Общественной палаты (ОП) предложили правительству и Минздраву включить понятие «инновационный лекарственный препарат» в законодательство и определить критерии его инновационности для ускорения регистрации таких средств. Это следует из рекомендаций ОП по итогам круглого стола о доступности инновационной терапии для российских пациентов с участием депутатов Госдумы, сенаторов и экспертов в сфере здравоохранения.
В качестве критериев препаратов особой значимости для здоровья населения предлагаются определения, указанные в наднациональных нормах Евразийского экономического союза - потребность системы здравоохранения, тяжесть заболевания, терапевтическая ценность и весомость доказательств.
В ОП отметили системную проблему ускоренной регистрации инновационных препаратов. Процесс внедрения остается долгим и бюрократизированным - с момента начала процесса ускоренной регистрации может пройти около пяти лет до момента, когда препарат доходит до пациента.
Кроме того, в число инициатив членов ОП входят введение особой процедуры регистрации инновационных лекарств для обеспечения раннего бесплатного доступа при отсутствии эффективных альтернатив, а также разработка и внедрение пилотного проекта по обеспечению граждан такими препаратами.
