Высшая школа организации и управления здравоохранением
Орфанные пациенты просят упростить ввоз лекарств
Всероссийский союз пациентов обратился в Минздрав от имени орфанных пациентов и попросил ускорить принятие документа, регулирующего особенности ввоза и обращения лекарств для таких пациентов. Речь идет о том, чтобы запустить упрощенный ввоз жизненно важных лекарств в иностранной упаковке. Из-за пробела в подзаконном регулировании после регистрации новых препаратов в России возникают перерывы в их поставках и терапии.
В ведомстве сообщили, что проект уже проходит регламентные процедуры.
Поправки в закон, позволяющие в течение 12 месяцев после регистрации ввозить оригинальные орфанные и высокотехнологичные препараты в иностранной упаковке с русскоязычной наклейкой, были приняты еще в январе 2024 года. Предполагалось, что Минздрав РФ будет выдавать разрешения на такой импорт в течение десяти дней, но постановление правительства РФ, определяющее порядок ввоза и обращения этих лекарств, до сих пор не принято, хотя его проект прошел публичное обсуждение и оценку регулирующего воздействия.
