Президент РФ Владимир Путин выдал премьер-министру Дмитрию Медведеву поручение, посвященное обороту радиофармпрепаратов (РФП)

22 августа 2019
О проблемах регистрации и вывода на рынок РФП Путину в начале июля сообщили участники встречи в Уральском федеральном университете.

Медведеву предстоит до 1 ноября 2019 года представить «предложения по совершенствованию порядка разработки, изготовления и применения отечественных радиофармацевтических лекарственных средств», в том числе изготавливаемых на базе вузов и научных организаций. Отдельно надо обозначить пути расширения сфер применения таких препаратов.

Рабочая группа по ядерной медицине Комитета Госдумы по охране здоровья ранее предлагала проработать вопрос упрощения регистрации РФП. Сейчас от нее освобождены только те РФП, которые изготавливаются прямо в медорганизации, например, для позитронно-эмиссионной томографии. Остальные препараты должны проходить стандартные процедуры регистрации – доклинические и клинические исследования.

Опрошенные Vademecum участники отрасли, помимо сложностей с регистрацией, выделили именно необходимость расширения применения РФП.

«Несомненно, надо разобраться с регистрацией – упростить и ускорить саму процедуру. Производителям РФП – дать возможность использовать результаты КИ, проведенных в странах Евросоюза. Для научных разработок – допустить уведомительный порядок регистрации. Как крупнейший производитель и потребитель препаратов для ПЭТ, мы готовы делать поставки не только в наши диагностические центры, но нам нужен стабильный спрос, прозрачная тарификация на исследования, средства на доставку и кооперация с логистическими компаниями», – пояснял вице-президент ГК «МедИнвестГрупп» Артем Мелихов.

Источник: https://vademec.ru/news/2019/08/22/putin-poruchil-k-1-noyabrya-predstavit-predlozheniya-po-rasshireniyu-sfer-primeneniya-rfp/
Новости
16 апреля 2021

ВШОУЗ провела научную дискуссию «О РАЗМНОЖЕНИИ И СОХРАНЕНИИ РОССИЙСКОГО НАРОДА»: ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ» с участием академиков РАН Абела Аганбегяна и Роберта Нигматулина.

15 апреля 2021

22 апреля 2021 года Башкирия встретит ведущих экспертов в области эпидемиологии в ходе готовящейся Всероссийской конференции медицинских специалистов

12 апреля 2021

15 апреля 2021 г. с 15.00 до 17.00 в режиме онлайн состоится научный семинар ВШОУЗ в преддверии IX международного конгресса «Оргздрав-2021».

11 апреля 2021

IX международный конгресс «Оргздрав-2021. Эффективное управление в здравоохранении» пройдет в онлайн-формате с 25 по 27 мая для 10 тысяч руководителей здравоохранения и медицинских работников