Президент РФ Владимир Путин выдал премьер-министру Дмитрию Медведеву поручение, посвященное обороту радиофармпрепаратов (РФП)

22 Августа 2019
О проблемах регистрации и вывода на рынок РФП Путину в начале июля сообщили участники встречи в Уральском федеральном университете.

Медведеву предстоит до 1 ноября 2019 года представить «предложения по совершенствованию порядка разработки, изготовления и применения отечественных радиофармацевтических лекарственных средств», в том числе изготавливаемых на базе вузов и научных организаций. Отдельно надо обозначить пути расширения сфер применения таких препаратов.

Рабочая группа по ядерной медицине Комитета Госдумы по охране здоровья ранее предлагала проработать вопрос упрощения регистрации РФП. Сейчас от нее освобождены только те РФП, которые изготавливаются прямо в медорганизации, например, для позитронно-эмиссионной томографии. Остальные препараты должны проходить стандартные процедуры регистрации – доклинические и клинические исследования.

Опрошенные Vademecum участники отрасли, помимо сложностей с регистрацией, выделили именно необходимость расширения применения РФП.

«Несомненно, надо разобраться с регистрацией – упростить и ускорить саму процедуру. Производителям РФП – дать возможность использовать результаты КИ, проведенных в странах Евросоюза. Для научных разработок – допустить уведомительный порядок регистрации. Как крупнейший производитель и потребитель препаратов для ПЭТ, мы готовы делать поставки не только в наши диагностические центры, но нам нужен стабильный спрос, прозрачная тарификация на исследования, средства на доставку и кооперация с логистическими компаниями», – пояснял вице-президент ГК «МедИнвестГрупп» Артем Мелихов.

Источник: https://vademec.ru/news/2019/08/22/putin-poruchil-k-1-noyabrya-predstavit-predlozheniya-po-rasshireniyu-sfer-primeneniya-rfp/
Новости
15 Июля 2020

Сегодня в РФ полномочия по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в том числе борьба с эпидемиями, оказались рассредоточенными по трем ведомствам (Роспотребнадзор, Минздрав России, ФМБА). Соответственно нет вертикали управления во главе с профильным ведомством — Минздравом России, как это было в советское время и до 2012 г. в РФ. Более того, Минздрав России не участвует в разработке санитарных норм и правил по охране здоровья населения.

14 Июля 2020

Высшая школа организации и управления здравоохранением (ВШОУЗ) 14 июля опубликовала проект «Предложений по реформированию здравоохранения РФ» с обоснованием проблем отрасли.

14 Июля 2020

Правительство РФ выделило из своего резервного фонда около 7,5 млрд рублей на выплаты за июль медработникам, которые находятся в непосредственном контакте с больными коронавирусом.

13 Июля 2020

В Nature вышла публикация «Математические стратегии, которые могут изменить подходы к тестированию на коронавирус». В ней подробно описан метод тестирования новой коронавирусной инфекции, который экономит средства индивидуальной защиты (СИЗ), время и ресурсы. Он получил название «пулинга» (объединение, группировка).