В ГД состоялось заседание рабочей группы по обеспечению лекарствами, которые не зарегистрированы на территории РФ, но которые нужны для лечения

19 сентября 2019

В Государственной Думе в октябре пройдут парламентские слушания на тему «О внедрении федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Подготовку к широкой дискуссии обсудили в четверг, 19 сентября, члены межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан под руководством Первого заместителя руководителя фракции «Единая Россия» Андрея Исаева.

Руководитель подгруппы по совершенствованию процедуры госрегистрации лекарственных препаратов, член Комитета по охране здоровья Александр Петров отметил, что данная тема непосредственно затрагивает интересы каждого гражданина РФ и призвал тщательно проанализировать все этапы внедрения системы, чтобы после начала работы закона в полную силу с 1 января 2020 года не было никаких сбоев в поставке лекарственных препаратов.

«Мы обязаны работать на упреждение и понимать, что мы не имеем права ни на один сбой в этой системе, — сказал Александр Петров. — Исполнители по данному закону должны понимать, что ни 95% готовности, ни 98% готовности нас не устроит. Нам нужно гарантированно 100%».

Также, по словам депутата, до сих пор нет ответа, в чем причины заявлений о том, что снимается с регистрации более 720 лекарственных препаратов на территории РФ. «Они всегда снимаются, — отметил он. — Но настораживает цифра».

Все эти, а также весь комплекс других актуальных вопросов по теме маркировки лекарств депутат предложил обсудить на парламентских слушаниях, их предварительная дата – 15 октября.

Со своей стороны, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексей Алехин отметил, что ведомство поддерживает идею проведения парламентских слушаний.

Он отметил, что на сегодняшний день к маркировке в части семи высокозатратных нозологий готовы почти все предприятия: «С точки зрения обеспечения граждан необходимыми лекарственными препаратами с 1 октября 2019 года рисков нет». Что касается внедрения маркировки с 1 января 2020 года – здесь, по словам Алексея Алехина, готовность по российским площадкам более 50%, и почти все производители оснащены необходимым оборудованием.

Также поднимался вопрос по закупке и оснащению оборудованием производителей дешевых лекарственных препаратов – в рамках Фонда развития промышленности создан отдельный стандарт по маркировке, который позволяет брать займы под 1% годовых на срок до пяти лет, в случае если объем займа превышает 20% от среднегодовой выручки производителя за последние три года.

В заключение руководитель рабочей группы по лекарственному обеспечению Андрей Исаев предложил в период до проведения парламентских слушаний посетить несколько предприятий, где непосредственно внедряется система маркировки: «Посмотрим, поговорим, обсудим, что происходит с ценой, что происходит со скоростью производства. Отдельно нам обязательно надо съездить к тем, кто производит лекарства дешевого ценового сегмента, потому что это особая история».

Он предложил записать видео посещений и продемонстрировать его во время парламентских слушаний, чтобы было полное понимание того, как идет процесс.

Также, по его мнению, необходимо вынести на парламентские слушания отдельным вопросом доклад о промежуточных итогах эксперимента.

Источник: http://duma.gov.ru/news/46294/