Парламентарии выступили за сохранение бумажного варианта согласия пациентов на участие в КИ

ФОТО: ВШОУЗ

В нижнюю палату Госдумы внесен законопроект, предлагающий сохранить бумажный формат согласия пациентов на участие в клинических исследованиях (КИ) наряду с введением электронной формы.

В законопроекте предлагается внести пояснение о том, что информационный листок пациента – это «документ, который оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного пациентом (его законным представителем), либо формируется в форме электронного документа, подписанного пациентом (его законным представителем)». В последнем случае документ должен утверждаться с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи. В информационный листок пациента должны погружаться сведения о проводимом КИ и добровольное согласие пациента на участие в нем.

Из пояснительной записки к законопроекту следует, что в действующей редакции федерального закона возникает «искусственное ограничение для граждан» участвовать в проведении КИ. Автор инициативы, депутат Госдумы от фракции ЛДПР Станислав Наумов поясняет, что при срочном наборе участников или реанимационных исследованиях пациенты, находящиеся в тяжелом состоянии, «не смогут быстро получить» доступ к учетной записи в ЕСИА или зарегистрироваться в системе. «Даже использование уже имеющейся учетной записи может быть проблематичным, так как пароль/логин могут не быть у пациента под рукой», – считает Наумов.