Баланс между пользой и риском: эксперт ВШОУЗ о новых правилах для медицинских нейросетей

Ректор ВШОУЗ, д.м.н. Гузель Улумбекова подчеркивает, что активное внедрение ИИ и больших языковых моделей в медицину требует срочного создания четкого правового поля. Эксперт отмечает высокую эффективность технологий (помощь в диагностике, снижение бумажной нагрузки), однако предупреждает, что сейчас консультации пациентов и работа врачей с генеративными сетями происходят по большей части бесконтрольно.

В мировой практике нет единого стандарта регулирования: ЕС идет по пути жестких ограничений, где высокие требования и бюрократия тормозят развитие медицинских стартапов, тогда как США (по новым правилам FDA) либерализуют рынок, освобождая часть диагностических устройств и систем поддержки решений от строгой сертификации. Для России оптимальна «золотая середина» — сейчас большинство ИИ-решений проходит долгую процедуру регистрации как медицинские изделия в зависимости от класса риска.

Главные предложения для развития отрасли в РФ: освободить от многомесячных проверок ИИ-модели, которые работают на базе выверенных клинических рекомендаций (а генеративным сетям эксперты предлагают выдавать аналог «диплома клинициста»). Также необходимо создать единый центр управления при Минздраве, запустить профильную федеральную целевую программу с выделенным финансированием и вести открытый диалог в обществе, чтобы превратить ИИ из пугающей инновации в понятный, рутинный и безопасный инструмент без завышенных ожиданий.

Читать статью полностью