В России одобрили первый региональный проект по производству CAR‑T-терапии

Фото: samsmu.ru

Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) получил разрешение Минздрава России на производство и применение инновационных биомедицинских клеточных продуктов для лечения сложных форм онкогематологических заболеваний. Индивидуальный биомедицинский клеточный продукт «Anti-CD19 CAR-T клетки человека для аутологичного применения» предназначен для лечения взрослых пациентов с Неходжкинскими В-клеточными лимфомами после двух и более линий системной терапии. Лицензия на производство и применение клеточного продукта выдана Министерством здравоохранения РФ. Производство будет осуществляться на базе СамГМУ и станет первым в России на региональном уровне.

Ректор СамГМУ, член-корреспондент РАН Александр Колсанов подчеркнул, что разработка полностью отечественная — от лаборатории до клиники, и позволит снизить зависимость от импорта.

«Это инновационная технология мирового уровня для лечения онкогематологических заболеваний. Мы создали продукт, который работает там, где традиционная медицина уже бессильна. И это полностью наша, российская разработка — от лаборатории до клиники. Для университета это выход на принципиально новый уровень биомедицинских компетенций. Для страны — собственная, независимая от зарубежных поставщиков клеточная терапия высочайшего уровня. Но главное, что за этим документом стоят конкретные пациенты, для которых сегодня заканчиваются все стандартные варианты помощи. Наша CAR-T технология даёт им шанс», - рассказал ректор СамГМУ.

Ранее в клиниках университета уже применялась NK‑клеточная терапия при множественной миеломе с эффективностью 80% и без серьезных побочных явлений. Реализация проекта CAR-Т-терапии, по оценкам ученых вуза, позволит повысить общую выживаемость пациентов в два раза, снизить смертность и уменьшить зависимость от дорогостоящего импорта. Разработка велась при поддержке Московского центра инновационных технологий.