Высшая школа организации и управления здравоохранением
Novartis приостановила клинические испытания CAR-T-препарата после гибели пациентов
Швейцарская фармкомпания Novartis в конце августа приостановила сразу восемь клинических исследований экспериментальных лекарств для лечения аутоиммунных и неврологических заболеваний. Речь идет о CAR-T-терапии, но точные данные о препаратах не раскрываются. Решение принято после появления информации о трех смертельных случаях, связанных с лечением, сообщило агентство Reuters.
Речь идет о Т-клеточной терапии химерным рецептором антигена (CAR-T), которая модифицирует иммунные клетки пациента для распознавания конкретной мишени и уничтожения раковых клеток.
По словам представителя фармкомпании, смертельные случаи возникли из-за «тяжелой реакции иммунной системы». В Novartis подчеркнули, что смертельный иммунный ответ является известным риском при применении CAR-T-терапии. Сейчас фармпроизводитель проводит «всесторонний обзор наблюдаемых событий в области безопасности» с привлечением профильных независимых комитетов.
На фоне ситуации с Novartis о приостановке аналогичных испытаний своего препарата CAR-T для лечения аутоиммунных заболеваний объявила и Bristol-Myers Squibb. Решение принято в качестве меры предосторожности.
