Голикова заявила о регистрации вакцины «Вектора» против коронавирусной инфекции

14 октября 2020

Минздрав 13 октября выдал регистрационное удостоверение вакцине «ЭпиВакКорона» государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор».

Минздрав зарегистрировал вторую вакцину для профилактики коронавирусной инфекции «ЭпиВакКорона». Разработчиком препарата является ГНЦ «Вектор». Об этом сообщила 14 октября вице-премьер Татьяна Голикова на очередном совещание Президента РФ Владимира Путина с членами правительства, сообщила пресс-служба Кремля.

Формально — это вторая вакцина для профилактики COVID-19, получившая регистрацию в России в 2020 году. Юридически — третья, потому что «Спутник V» — это две разные вакцины, с двумя разными регистрационными удостоверениями в двух разных формах. «Гам-КОВИД-Вак»и «Гам-КОВИД-Вак-Лио» — в форме раствора и лиофилизата соответственно.

В новой вакцине использованы пептиды коронавируса, против которых вырабатывается иммунитет. Это отличает «ЭпиВакКорону» от препаратов центра Гамалеи, где использованы векторы в качестве носителей белка коронавируса.

Вакцина «Вектора» зарегистрирована по процедуре ускоренной регистрации при угрозе или возникновении чрезвычайной ситуации. Согласно Постановлению №441 ускоренная регистрация возможна при наличии ограниченных клинических данных в течение 20 рабочих дней от момента подачи заявления. Срок действия ее регистрационного удостоверения — 1 января 2021 года, указано на сайте ГРЛС.

Как сообщал ранее «ФВ», процедура регистрации вакцины «Вектора» началась 17 сентября. Клинические испытания I-II фазы на добровольцах стартовали в июле. Планировалось, что вакцину получат 100 участников испытаний. Третья необходимая фаза исследований начнется после регистрации вакцины. Стоимость исследований вакцины «ЭпиВакКорона» составила более 46 млн рублей, выяснил ранее «ФВ». Финансирование исследований идет из средств федерального бюджета.



Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Golikova-zayavila-o-registracii-vakciny-Vektora-protiv-koronavirusnoi-infekcii.html