Академия наук обвинила Минздрав в намеренном сокрытии результатов экспертиз лекарств

03 сентября 2019

Министерство здравоохранения специально не публикует результаты экспертизы лекарств, которые продаются в стране, уверены в Российской академии наук. В ответ на это представители ведомства сообщили, что не могут публиковать такие данные в открытом доступе, чтобы не нарушить коммерческую тайну.

Комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований хотела узнать, на основании каких исследований ряд сомнительных по эффективности лекарств попали в российские аптеки. Выяснилось, что в открытом доступе нет экспертных заключений о клинических исследованиях лекарств. Ученые считают, что Минздрав обязан публиковать эти данные на своем сайте согласно федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». В экспертизах должна содержится информация, на основе которой принимается решение об эффективности и безопасности лекарства и его допуске в продажу, пишет РБК.

В ответ на это ведомство заявило, что обнародование информации об экспертизах может нарушить коммерческую тайну, поэтому она публикуется только в закрытой части сайта. Прочитать заключения может только производитель лекарств. Как объяснили в Минздраве, данные в экспертном заключении содержат «конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне, в связи с чем не могут быть предоставлены третьим лицам без согласия разработчика лекарственного препарата».

Однако, по словам Равиля Ниязова, специалиста по разработке и регулированию лекарств в Центре научного консультирования, даже если ученые получат доступ к заключениям, они вряд ли поймут, почему было принято решение зарегистрировать лекарство.

«Это очень общие документы. Я писал их и сам. Их составляют максимально кратко: напишешь много — получишь ненужные вопросы. К тому же из-за недостаточности ресурсов эксперты вынуждены работать в постоянном цейтноте. Что-то чему-то соответствует — непонятно чему, чего-то достаточно — непонятно чего. Критерии достаточности явно нигде не сформулированы. Непонятно, почему минздрав не желает их выкладывать», — сообщил эксперт.

Источник: https://doctorpiter.ru/articles/22744/
Новости
16 апреля 2021

ВШОУЗ провела научную дискуссию «О РАЗМНОЖЕНИИ И СОХРАНЕНИИ РОССИЙСКОГО НАРОДА»: ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ» с участием академиков РАН Абела Аганбегяна и Роберта Нигматулина.

15 апреля 2021

22 апреля 2021 года Башкирия встретит ведущих экспертов в области эпидемиологии в ходе готовящейся Всероссийской конференции медицинских специалистов

12 апреля 2021

15 апреля 2021 г. с 15.00 до 17.00 в режиме онлайн состоится научный семинар ВШОУЗ в преддверии IX международного конгресса «Оргздрав-2021».

11 апреля 2021

IX международный конгресс «Оргздрав-2021. Эффективное управление в здравоохранении» пройдет в онлайн-формате с 25 по 27 мая для 10 тысяч руководителей здравоохранения и медицинских работников